Results for risikominimeringstiltak translation from Norwegian to English

ekstra risikominimeringstiltak
additional risk minimisation measures

informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures

når det mottas ny informasjon som kan ha påvirkning på den gyldige sikkerhetsspesifikasjonen, sikkerhetsovervåkningsplanen eller risikominimeringstiltak.
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

søknaden er basert på et referanselegemiddel for hvilket det ikke er identifisert noen sikkerhetsmessige faktorer som krever ytterligere risikominimeringstiltak.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.

ikke-intervensjonssikkerhetsstudie for å evaluere effekten av anvendte risikominimeringstiltak, herunder en beskrivelse av den behandlede pasientgruppen i daglige kliniske bruksmønstre og kardiovaskulær risiko.
non-interventional safety study to evaluate the effectiveness of the applied risk minimisation measures, including a description of the treated patient population in everyday clinical practice, patterns of use and cardiovascular risk.

en studie av legemiddelbruk gjennomført i flere eØs-land med sikte på å beskrive egenskaper hos ivabradinbrukere, samt beskrive mønstre av ivabradinbruk, og oppfølging av risikominimeringstiltakene.
a drug utilisation study conducted in several eea countries aimed at describing the characteristics of ivabradine users, as well as describing the patterns of use of ivabradine, and adherence to the risk minimisation measures.