Results for pediatrycznym translation from Polish to English

jakie są podstawowe problemy wstrząsające obecnie pediatrycznym systemem ochrony zdrowia?
what are the main problems currently unsettling the paediatric health care system?

aby zaradzić tej sytuacji, przewiduje się system odroczeń wraz z procedurą uzgadniania ich z komitetem pediatrycznym.
therefore, to deal with this situation, a system of deferrals is proposed together with a procedure for agreeing them with the paediatric committee.

dane przedstawione w poniższej tabeli uzyskano po jednorazowym podaniu advate 53 pacjentom pediatrycznym w wieku 6 lat lub młodszych.
advate 250 iu powder for solution for injection octocog alfa iv use

należy wyznaczyć termin przedkładania planów badań pediatrycznych, aby zapewnić na wczesnym etapie dialog między sponsorem a komitetem pediatrycznym.
it is appropriate to set a deadline for the submission of a paediatric investigation plan in order to ensure early dialogue between the sponsor and the paediatric committee.

właściwe jest wyznaczenie terminu złożenia badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej, aby umożliwić wczesne rozpoczęcie rozmów pomiędzy sponsorem a komitetem pediatrycznym.
it is appropriate to set a deadline for the submission of a paediatric investigation plan in order to ensure early dialogue between the sponsor and the paediatric committee.

jeżeli dla produktu leczniczego udzielone zostanie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ze wskazaniem pediatrycznym, na etykiecie umieszcza się symbol zatwierdzony zgodnie z ust. 2.
where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication, the label shall display the symbol agreed in accordance with paragraph 2.

ekes aprobuje zasadę, że plany badań pediatrycznych powinny być składane na etapie opracowywania nowego produktu farmaceutycznego i popiera możliwość prowadzenia stałego dialogu pomiędzy autorem propozycji a komitetem pediatrycznym.
3.3.4 the eesc approves of the principle that paediatric investigation plans should be submitted during the development phase of a new pharmaceutical product and welcomes the possibility of continued dialogue between the proposer and the paediatric committee.

4.11 ekes podkreśla znaczenie, jakie ma opublikowanie wyników badań i zatwierdzonych zmian ulotki informacyjnej w opakowaniu oraz zamieszczenie informacji o zastosowaniu pediatrycznym wszystkich nieopatentowanych leków posiadających te same substancje czynne.
4.11 the eesc emphasises the importance of publishing research results and approved changes to the package leaflet, and including information for paediatric use for all unpatented medicines with the same active ingredients.

dyrektor zarządzający agencji zapewnia właściwą koordynację pomiędzy komitetem pediatrycznym a komitetem ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi, komitetem ds. sierocych produktów leczniczych, ich grupami roboczymi i wszelkimi innymi naukowymi grupami doradczymi.
the executive director of the agency shall ensure appropriate coordination between the paediatric committee and the committee for medicinal products for human use, the committee for orphan medicinal products, their working parties and any other scientific advisory groups.

ponieważ nagroda przysługuje za prowadzenie badań na populacji pediatrycznej, a nie za wykazanie, że stosowanie produktu u populacji pediatrycznej jest bezpieczne i skuteczne, powinna ona być przyznana nawet w przypadku, gdy lek nie zostanie dopuszczony do obrotu ze wskazaniem pediatrycznym.
because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised.

„produkt leczniczy dopuszczony do obrotu ze wskazaniem pediatrycznym” oznacza produkt leczniczy, który został dopuszczony do stosowania u części bądź całej populacji pediatrycznej i dla którego szczegóły zatwierdzonego wskazania zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego sporządzonej zgodnie z art. 11 dyrektywy 2001/83/we;
‘medicinal product authorised for a paediatric indication’ means a medicinal product which is authorised for use in part or all of the paediatric population and in respect of which the details of the authorised indication are specified in the summary of the product characteristics drawn up in accordance with article 11 of directive 2001/83/ec;