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hipospadia
hypospadie
Last Update: 2014-12-09
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determinado número de casos de hipospadia em relação à incidência natural de base.
wenn spontanmeldungen zuverlässige daten liefern würden, hätte man aufgrund der ‘ natürlichen’ basisinzidenz mit einer reihe von hypospadien rechnen müssen.
por este motivo, os dados apresentados revelam que a hipospadia não foi comunicada espontaneamente como uma reacção adversa ao fármaco.
die präsentierten daten zeigen also, dass die fälle von hypospadie nicht spontan als unerwünschte arzneimittelreaktion berichtet worden sind.
a principal questão de segurança discutida foi o possível aumento do risco de hipospadia na sequência da utilização de loratadina durante a gravidez.
die wichtigste sicherheitsfrage, die diskutiert wurde, war das möglicherweise erhöhte risiko für eine hypospadie nach anwendung von loratadin während der schwangerschaft.
a prevalência total de hipospadia observada no smbr é 2, 1 em 1 000 gravidezes (rapazes e raparigas).
die im geburtsregister beobachtete gesamtprävalenz der hypospadie beträgt 2,1 fälle bei 1000 schwangerschaften (jungen und mädchen).
numa análise dos dados do smbr realizada em novembro de 2001, foram identificados 15 casos de hipospadia entre 2 780 gravidezes com exposição à loratadina.
in einer analyse von daten aus dem geburtsregister im november 2001 wurden 15 fälle von hypospadie bei 2780 schwangerschaften mit loratadin-exposition festgestellt.
o desenvolvimento dos Órgãos genitais masculinos externos e a importância dos androgénios o cpmp concluiu que a actividade antiandrogénica é o único mecanismo não genético actualmente conhecido na indução da hipospadia.
insulinen und valproinsäure, beim menschen nachgewiesen worden ist.
contudo, há exemplos nos quais está demonstrada uma associação entre a hipospadia e o uso de fármacos em seres humanos, por exemplo insulinas e o ácido valpróico.
insulinen und valproinsäure, beim menschen nachgewiesen worden ist.
a análise destes dados não revelou casos de hipospadia associados à utilização materna de loratadina nem provas de um aumento na taxa de defeitos congénitos graves entre os filhos de mulheres expostas à loratadina durante o primeiro trimestre.
angeborenen anomalien bei den kindern von müttern, die während des ersten trimenons der schwangerschaft loratadin ausgesetzt waren.
se a notificação espontânea fornecesse dados fiáveis, seria esperado um determinado número de casos de hipospadia em relação à incidência de base « natural ».
wenn spontanmeldungen zuverlässige daten liefern würden, hätte man aufgrund der ‘ natürlichen’ basisinzidenz mit einer reihe von hypospadien rechnen müssen.
além disso, o cpmp considerou não existirem evidências na literatura ou noutras fontes que sustentem que a hipospadia induzida através do mecanismo conhecido possa ocorrer sem sinais de outros efeitos relacionados com as hormonas, isto é sem sinais de acções antiandrogénicas.
cpmp/1333/03 antiandrogene endpunkte in studien mit loratadin
contudo, mesmo não tendo sido identificada qualquer associação entre o uso de loratadina e a ocorrência de hipospadia, não é possível concluir que a loratadina não aumenta a taxa de hipospadia, uma vez que o número de gravidezes nos registos era demasiado pequeno.
aber auch wenn kein zusammenhang zwischen loratadin und hypospadie festgestellt wurde, kann man daraus nicht schließen, dass loratadin die hypospadie-rate nicht erhöht, da die anzahl der schwangerschaften in den registern zu gering war.
no início de 1999, a agência dos medicamentos da suécia teve conhecimento de dados do registo médico de nascimentos da suécia que indicavam que a utilização de loratadina no primeiro trimestre de gravidez poderia estar associada a um risco aumentado de hipospadia no recém- nascido do sexo masculino.
anfang 1999 wurde die schwedische arzneimittelbehörde auf daten aus dem medizinischen geburtsregister schwedens aufmerksam gemacht, die darauf hindeuteten, dass die anwendung von loratadin im ersten trimenon der schwangerschaft mit einem erhöhten risiko für eine hypospadie bei männlichen neugeborenen verbunden sein könnte.