Results for dapp translation from Romanian to English

dapp
marketing authorization holder (mah)

logo dapp
mah logo

sigla dapp
mah logo

pfizer ltd (sigla dapp)
pfizer ltd (as ma holder logo)

dapp trebuie să furnizeze date în format
the mah should provide tabulated data to the chmp every

dapp se angajează să depună datele din registrul privind
the mah commits to submit the data from pregnancy registry as described in the rmp.

dapp trebuie să asigure accesul patologilor la programul educaţional.
the mah shall also provide access to educational programme for pathologists.

dapp trebuie să finalizeze în intervalul specificat următoarele măsuri:
the mah shall complete, within the stated timeframe, the below measures:

dapp trebuie să efectueze un studiu de farmacocinetică la copii şi adolescenţi.
the mah is requested to perform a pk study in children.

dapp trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat următoarele măsuri:
the mah shall complete, within the stated timeframe, the below measures:

dapp trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
the mah shall complete, within the stated timeframe, the following measures:

dapp trebuie să completeze, în intervalul de timp stabilit, următoarele măsuri:
the mah shall complete, within the stated timeframe, the below measures:

dapp aprobă conținutul și formatul exact al materialului educațional și programului educațional împreună cu autoritatea națională competentă.
the mah shall agree the exact content and format of the educational material and educational program with the national competent authority.

anterior lansării în fiecare stat membru, dapp va aproba materialul final educaţional împreună cu autoritatea naţională competentă.
prior to launch in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.

dapp trebuie să furnizeze tuturor medicilor care se aşteaptă să prescrie/folosească pioglitazonă un pachet educaţional.
the mah shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use pioglitazone.

dapp consideră aceste evenimente ca fiind consecința unor evenimente de ”alterare a fotoreceptorilor” discutate mai jos.
the mah interprets these events as a consequence of the ‘photoreceptor alteration’ events discussed below.

dapp va continua să depună anual rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (rpas-uri).
the mah shall continue to submit periodic safety update reports (psurs) on a yearly basis.

dapp consideră aceste evenimente ca fiind manifestarea clinică a ”alterării fotoreceptorilor”, și propune revizuirea informațiilor produsului.
the mah considers these events a clinical manifestation of ‘photoreceptor alteration’ events, and proposes an update to the product information.

dapp a propus adăugarea “reacției anafilactice” și „stomatitei” la punctul 4.8 din rcp.
the mah has proposed addition of ‘anaphylactic reaction’ and ‘stomatitis’ to section 4.8 of the smpc.