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strata odpovede na liečbu eltrombopagom
perte de réponse thérapeutique au traitement par eltrombopag
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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výskyt krvácania po ukončení liečby eltrombopagom
risque de saignement après arrêt d'eltrombopag
Last Update: 2017-04-26
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prerušte liečbu eltrombopagom minimálne na jeden týždeň.
arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Last Update: 2017-04-26
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pri ukončení liečby eltrombopagom je opätovný výskyt trombocytopénie pravdepodobný.
chez les patients ayant un pti, la thrombopénie est susceptible de réapparaître à l'arrêt du traitement par eltrombopag.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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cieľom liečby eltrombopagom nemá byť dosiahnutie normálneho počtu krvných doštičiek.
l'objectif du traitement par eltrombopag n'est pas de normaliser le taux plaquettaire.
Last Update: 2017-04-26
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medián času do stanovenia diagnózy bol 3 mesiace od začiatku liečby eltrombopagom.
le délai médian pour le diagnostic était de 3 mois à partir de l’initiation du traitement par eltrombopag.
Last Update: 2017-04-26
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primárny cieľový ukazovateľ bola hematologická odpoveď vyhodnocovaná po 12 týždňoch liečby eltrombopagom.
le critère d’évaluation principal était l’obtention d’une réponse hématologique après 12 semaines de traitement par eltrombopag.
Last Update: 2017-04-26
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ak sa po 16 týždňoch liečby eltrombopagom neobjaví hematologická odpoveď, liečba sa má ukončiť.
si aucune réponse hématologique n’a eu lieu après 16 semaines de traitement par eltrombopag, le traitement doit être arrêté.
Last Update: 2017-04-26
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po ukončení liečby eltrombopagom je nutné sledovať počty krvných doštičiek každý týždeň počas 4 týždňov.
les taux plaquettaires doivent être surveillés hebdomadairement pendant 4 semaines après arrêt du traitement par eltrombopag.
Last Update: 2017-04-26
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ak sa odhalia nové cytogenetické abnormality, je nutné zhodnotiť, či je vhodné pokračovať v liečbe eltrombopagom.
si de nouvelles anomalies cytogénétiques sont détectées, il doit être évalué si la poursuite du traitement par eltrombopag est appropriée.
Last Update: 2017-04-26
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liečba eltrombopagom sa má prerušiť; frekvencia monitorovania počtu krvných doštičiek sa má zvýšiť na dvakrát týždenne.
arrêter eltrombopag ; augmenter la fréquence de surveillance du taux de plaquettes à deux fois par semaine.
Last Update: 2017-04-26
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liečbu eltrombopagom má začať a viesť lekár so skúsenosťami s liečbou hematologických ochorení alebo s liečbou chronickej hepatitídy c a jej komplikácií.
le traitement par eltrombopag doit être initié et maintenu sous la surveillance d’un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques ou la prise en charge de l’hépatite c et de ses complications.
Last Update: 2017-04-26
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ak krvný obraz zostane stabilný po 8 týždňoch na zníženej dávke, liečba eltrombopagom sa má ukončiť a krvný obraz sa má monitorovať.
si les taux restent stables après 8 semaines à la dose réduite, l’eltrombopag doit alors être interrompu et les numérations sanguines doivent être surveillées.
Last Update: 2017-04-26
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ak sa po 2 týždňoch liečby eltrombopagom v dávke 100 mg nedosiahne počet krvných doštičiek potrebný na začatie antivírusovej liečby, liečba eltrombopagom sa má ukončiť.
si après 2 semaines de traitement par eltrombopag à la posologie de 100 mg, le taux de plaquettes requis pour initier le traitement antiviral n’est pas obtenu, eltrombopag doit être arrêté.
Last Update: 2017-04-26
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cieľom liečby eltrombopagom má byť dosiahnutie minimálneho počtu krvných doštičiek, ktorý je potrebný na začatie antivírusovej liečby, pri dodržaní odporúčaní pre klinickú prax.
l’objectif du traitement par eltrombopag est d’obtenir le niveau minimum du taux de plaquettes nécessaire pour initier un traitement antiviral, en accord avec les recommandations de pratique clinique.
Last Update: 2017-04-26
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hematologické ukazovatele a testy pečene sa majú monitorovať pravideľne počas liečby eltrombopagom a dávkovací režim eltrombopagu upravovať podľa počtu krvných doštičiek, ako je to uvedené v tabuľke 3.
le bilan hématologique et les tests hépatiques doivent être contrôlés régulièrement tout au long du traitement par eltrombopag et le schéma posologique d'eltrombopag doit être modifié en fonction du taux plaquettaire comme indiqué dans le tableau 3.
Last Update: 2017-04-26
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počty krvných doštičiek sa po ukončení liečby eltrombopagom u väčšiny pacientov vrátia na pôvodnú hladinu v priebehu 2 týždňov, čo zvyšuje riziko krvácania a v niektorých prípadoch to môže priamo viesť ku krvácaniu.
chez la majorité des patients, les taux plaquettaires après arrêt d'eltrombopag reviennent aux taux initiaux dans les 2 semaines, ce qui augmente le risque de saignement et peut dans certains cas entraîner un saignement.
Last Update: 2017-04-26
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u piatich zo 6 pacientov liečených eltrombopagom sa vyskytli trombotické komplikácie pri počte krvných doštičiek > 200 000/µl a v priebehu 30 dní od poslednej dávky eltrombopagu.
cinq des 6 patients traités par eltrombopag ont présenté une complication thrombotique à un taux de plaquettes > 200 000/µl, et ce dans les 30 jours après la dernière dose d'eltrombopag.
Last Update: 2017-04-26
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dávku je potrebné po začatí liečby eltrombopagom upraviť s cieľom dosiahnuť a udržať počet krvných doštičiek ≥ 50 000/µl, tak ako je potrebné na zníženie rizika krvácania.
après la période d'initiation du traitement par eltrombopag, la dose doit être adaptée afin d'obtenir et de maintenir un taux plaquettaire ≥ 50 000/µl, taux nécessaire pour réduire le risque de saignements.
Last Update: 2017-04-26
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ak sa zaznamenajú nové cytogenetické abnormality, je nutné zhodnotiť, či je pokračovanie v liečbe eltrombopagom vhodné (pozri časti 4.4 a 4.8).
si de nouvelles anomalies cytogénétiques sont détectées, il faut évaluer si la poursuite du traitement par eltrombopag est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Last Update: 2017-04-26
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