Results for teratogénnych translation from Slovak to Hungarian

incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
a teratogén hatások incidenciája és súlyossága a ribavirin adagjának emelésével nőtt.

incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
a teratogén hatások incidenciája és súlyossága a ribavirin adagjának emelésével nőtt.

tieto štúdie neukázali žiadne dôkazy teratogénnych účinkov alebo účinkov na rast mláďat.
ezek a vizsgálatok nem bizonyítottak teratogén vagy az utód növekedésére gyakorolt hatást.

neboli zistené žiadne dôkazy oslabenej plodnosti, teratogénnych účinkov alebo poškodenia plodu spôsobené febuxostatom.
nem észlelték, hogy a febuxosztát károsítaná a fertilitást, teratogén hatású lenne vagy magazatkárosodást okozna.

Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, pozostávajúcu z embryotoxicity a teratogénnych účinkov pri dávkach toxických pre tehotenstvo.
az állatokon végzett kísérletek során az anyára toxikus adag embriótoxicitásból és teratogén hatásokból álló reprodukciós toxicitást idézett elő.

Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane výrazných teratogénnych efektov (pozri časť 5. 3).
Állatokon végzett vizsgálatok a készítmény reproduktív toxicitását mutatták, jelentős mértékű teratogén hatásokat is beleértve (lásd 5. 3 pont).

Štúdie teratogénnych účinkov - králik a jeden zástupca druhu hlodavcov, orálna a tam, kde to pripadá do úvahy tak perkutánna
teratogenitási vizsgálatok- nyúl és egy rágcsáló faj, orális és, ha szükséges, dermális

nepretržitá systémová expozícia samíc počas (neznámej) citlivej fázy organogenézy ako podmienka vyvolania teratogénnych účinkov nie je nevyhnutne predpokladom.
nem szükségszerűen feltételezhető, hogy a teratogén hatások kiváltásának előfeltétele az anyaállatok folyamatos szisztémas expozíciója az organogenezis (nem azonosított) érzékeny szakaszában.

program prevencie gravidity pri prípravku thalidomide celgene varuje o teratogénnych účinkoch talidomidu, poskytuje rady o antikoncepcii pred začatím liečby a poskytuje poradenstvo týkajúce sa potreby tehotenských testov.
a thalidomide celgene terhességmegelőző program hangsúlyozza a talidomid teratogenitására vonatkozó figyelmeztetéseket, tanácsokat ad a kezelés előtt megkezdendő fogamzásgátlásra vonatkozóan, és útmutatást biztosít a szükséges terhességi tesztek elvégzéséhez.

keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamicín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
a hidrokortizon aceponát, a gentamicin- szulfát és a mikonazol- nitrát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.

výukové materiály držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne zdravotníckym pracovníkom výukové materiály, ktorých účelom je zdôrazniť upozornenia ohľadne očakávaných teratogénnych účinkov lenalidomidu, poskytnúť rady ohľadne antikoncepcie pred zahájením liečby a poskytnúť návod na potrebné tehotenské testy.
oktatóanyag hogy a magzati lenalidomid- expozíció elkerülésében segítse a betegeket, a forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékozató anyagot készít egészségügyi szakemberek számára.

informácie o potrebe vyhnúť sa expozícii plodu z dôvodu teratogénnych účinkov lenalidomidu u zvierat a očakávaného teratogénneho účinku lenalidomidu u ľudí, vrátane súhrnu dočasných výsledkov štúdie cc- 5013- tox- 004
a magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomidnak az állatokban okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomidnak az emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a cc- 5013- tox- 004 vizsgálat előzetes eredményeiről készített összefoglalót is.

2 • informácie o potrebe vyhnúť sa expozícii plodu z dôvodu teratogénnych účinkov lenalidomidu u zvierat a očakávaného teratogénneho účinku lenalidomidu u ľudí, vrátane súhrnu dočasných výsledkov štúdie cc- 5013- tox- 004 • povinnosti zdravotníckych pracovníkov ohľadne predpisovania revlimidu o potreba poskytnúť kompletné informácie a poradenstvo pre pacientov o zaistenie schopnosti pacienta dodržiavať požiadavky bezpečného používania revlimidu o potreba poskytnúť pacientom príslušné výukové brožúry a karty pacientov. • rady ohľadne bezpečnosti týkajúce sa všetkých pacientov o vlastnosti a liečebný postup pri neutropénii a trombocytopénii vrátane miery výskytu z klinických štúdií o vlastnosti a liečebný postup pri tromboembolickom riziku vrátane miery výskytu z klinických štúdií o používanie lieku u pacientov s poškodením pečene a/ alebo obličiek o likvidácia nepotrebných liekov o miestny národne špecifický spôsob vydania revlimidu po jeho predpísaní o popis rizika hypotyreózy o vysvetlenie neznámeho rizika neuropatie pri dlhodobom používaní • popis ppp a kategorizácia pacientov založená na pohlaví a plodnosti o algoritmus na prevedenie ppp o definícia plodnej ženy a postup lekára, ak si plodnosťou ženy nie je istý • rady ohľadne bezpečnosti pre plodné ženy o potreba vyhnúť sa expozícii plodu o popis ppp o potreba vhodnej antikoncepcie (a to aj v prípade, keď má žena amenoreu) a definícia vhodnej antikoncepcie o režim tehotenských testov informácie o vhodných testoch pred začiatkom liečby počas liečby na základe metódy antikoncepcie po ukončení liečby o potreba okamžite ukončiť liečbu revlimidom pri podozrení na tehotenstvo o potreba okamžite informovať ošetrujúceho lekára pri podozrení na tehotenstvo • rady ohľadne bezpečnosti pre mužov o potreba vyhnúť sa expozícii plodu o potreba používania kondómov ak je sexuálna partnerka muža plodná (a to aj v prípade keď muž podstúpil vazektómiu) počas liečby revlimidom počas jedného týždňa po poslednej dávke o ak partnerka muža otehotnie počas obdobia, kedy muž užíva revlimid, alebo krátko po ukončení užívania revlimidu, má muž okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára • požiadavky v prípade tehotenstva o inštrukcie na okamžité ukončenie liečby revlimidom pri podozrení na tehotenstv o potreba odkázať pacienta na špecializovaného alebo skúseného lekára z odboru teratológie a jej diagnózy na vyhodnotenie situácie a príslušné rady o miestny kontakt na hlásenie akéhokoľvek podozrenia na tehotenstvo o formulár na sledovanie tehotenstva • dotazník pre lekárov na zaistenie toho, či pacienti dostanú príslušné rady ohľadne liečby, antikoncepčných metód a zabránenia tehotenstvu primerané ich pohlaviu a stavu plodnosti • formulár na sledovanie nežiaducich účinkov
2 • a magzati expozíció elkerülésének szükségessége a lenalidomidnak az állatokban okozott teratogén hatása, illetve a lenalidomidnak az emberben várható teratogén hatása miatt, ideértve a cc- 5013- tox- 004 vizsgálat előzetes eredményeiről készített összefoglalót is. • az egészségügyi szakember kötelezettségei a revlimid felírásával kapcsolatban: o átfogó tanácsadással kell a betegeket ellátnia. o a betegek képesek kell legyenek arra, hogy teljesítsék a revlimid biztonságos használatával kapcsolatos követelményeket. o a betegek számára megfelelő tájékoztató füzetet és betegkártyát biztosításának szükségessége. • minden betegre vonatkozó biztonságossági tanácsok: o a neutropenia és a thrombocytopenia leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban megállapított előfordulási gyakoriságot, o a thromboemboliás kockázat leírása és kezelése, ideértve a klinikai vizsgálatokban megállapított előfordulási gyakoriságot, o használat máj - és/ vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, o a felesleges gyógyszer megsemmisítése, o helyi előírások a kiadandó revlimid felírásáról, o a hypothyreosis kockázatának ismertetése, o hosszú távú alkalmazás esetén estlegesen fellépő neuropathia ismeretlen kockázatának kifejtése. • a tmp leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o tmp végrehajtását leíró algoritmus, o a fogamzóképes nők definíciója és az orvos feladatai bizonytalanság esetén. • biztonságossági tanácsok fogamzóképes nők számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége. o a terhességmegelőzési program leírása. o megfelelő fogamzásgátlás szükségessége (még amenorrhoea esetén is) és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója. o terhességi teszt: tanácsadás a megfelelő tesztekről, a kezelés megkezdése előtt, a kezelés során, a fogamzásgátlás módja szerint, a kezelés befejezése után. o terhesség gyanúja esetén a revlimid- kezelés beszüntetésének azonnali szükségessége. o terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségessége. • biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a revlimid- kezelés során, az utolsó adag után egy hétig. o ha a revlimid szedése közben vagy röviddel annak befejezése után partnere terhes lesz, akkor azonnal értesítenie kell kezelőorvosát. • követelmények terhesség esetén: o előírás terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségességéről, o vizsgálatra és tanácsadásra a teratologiában szakképesítéssel vagy tapasztalattal rendelkező szakemberhez kell utalni, o helyi elérhetőségek terhesség gyanújának bejelentésére, o terhesség- bejelentő űrlap. • orvosi ellenőrző lista arról, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással, és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhesség megelőzéssel kapcsolatban. • mellékhatás- bejelentő űrlap.