Results for tocilizumabom translation from Slovak to Hungarian

dostupné predklinické údaje nepotvrdili, že liečba tocilizumabom má vplyv na fertilitu.
a rendelkezésre álló nem- klinikai adatok nem utalnak arra, hogy a tocilizumab- kezelés hatással lenne a fertilitásra.

tieto údaje nepoukazujú na významné riziko pre vznik a progresiu rakoviny počas liečby tocilizumabom.
ezek az adatok nem utalnak a tocilizumab- terápia során a rákos folyamat beindulásának és progressziójának releváns kockázatára.

súhrn adrs vyskytujúcich sa u pacientov s ra, liečených tocilizumabom v monoterapii alebo v kombinácii s mtx alebo inými dmards
7 1. táblázat a tocilizumabbal kezelt rheumatoid arthritises betegeknél jelentkező mellékhatások öszefoglalása monoterápia vagy mtx- tal, illetve más dmard- okkal történő kombinált kezelés során.

v zhode s účinkom na reaktanty akútnej fázy bola liečba tocilizumabom spojená s poklesom počtu trombocytov na hodnoty v rámci referenčného rozpätia.
az akut fázis reaktánsokra gyakorolt hatáshoz hasonlóan, a tocilizumab- kezelés a normál tartományon belüli thrombocytaszám csökkenést váltott ki.

Štúdie karcinogenity a fertility sa s tocilizumabom neuskutočnili kvôli nedostatku vhodných modelov pre protilátku bez reaktivity voči receptorom pre il- 6 u hlodavcov.
karcinogenitási és fertilitási vizsgálatokat nem végeztek tocilizumabbal, mivel nincs megfelelő modell egy olyan antitestre vonatkozóan, mely nem mutat reaktivitást a rágcsáló il- 6 receptorokra.

u pacientov liečených tocilizumabom sa pokles hladín crp na hodnoty v rámci referenčného rozpätia pozoroval už od 2. týždňa a počas trvania liečby sa tento pokles udržal.
a tocilizumabbal kezelt betegeknél a crp szintek már a 2. héten a normál tartományon belüli értékre csökkentek, és a csökkenés a kezelés időtartama alatt végig fennmaradt.

v štúdii monoterapie bola miera výskytu závažných infekcií 3, 6 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej tocilizumabom a 1, 5 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej mtx.
a monoterápiás vizsgálatban a súlyos fertőzések aránya 3, 6 esemény/ 100 expozíciós betegév volt a tocilizumabbal kezelt csoportban és 1, 5 esemény/ 100 expozíciós betegév a mtx- tal kezelt csoportban.

v kontrolovaných štúdiách bola miera výskytu všetkých infekcií hlásených pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg spolu s dmards 127 udalostí na 100 pacientorokov oproti 112 udalostiam na 100 pacientorokov v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
a kontrollos vizsgálatokban a 8 mg/ ttkg- os tocilizumab és dmard kombinációs kezelés során jelentett összes fertőzés aránya 127 esemény/ 100 betegév, míg a placebo és dmard kombinációs csoportban ez 112 esemény/ 100 betegév volt.

v klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt crp, sedimentácie erytrocytov (esr) a sérového amyloidu a (saa).
a tocilizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban a crp, vérsejtsüllyedés (we) és a szérum amiloid- a (saa) gyors csökkenését figyelték meg.

hematologické odchýlky po liečbe tocilizumabom v dávke 8 mg/ kg v kombinácii s mtx sa vyskytoval pokles počtu neutrofilov a trombocytov (pozri časť 4. 8).
hematológiai eltérések 8 mg/ ttkg tocilizumab és mtx kombinációs kezelést követően neutrofil - és thrombocyta- szám csökkenés fordult elő (lásd 4. 8 pont).

v kontrolovaných klinických štúdiách bola miera výskytu závažných infekcií pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg v kombinácii s dmards 5, 3 udalosti na 100 pacientorokov expozície oproti 3, 9 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
a kontollos klinikai vizsgálatokban a súlyos fertőzések aránya a 8 mg/ ttkg tocilizumab és dmard kombinációs kezelések esetén 5, 3 esemény/ 100 expozíciós betegév volt, míg a placebóval és dmard- dal kezelt csoportban ez 3, 9 esemény/ 100 expozíciós betegév volt.

podobne bol aj podiel pacientov, ktorí dosiahli remisiu ochorenia podľa das28 (das28 < 2, 6), významne vyšší (31% oproti 16%) u pacientov liečených tocilizumabom 8 mg/ kg v kombinácii s dmards než u pacientov liečených tocilizumabom 4 mg/ kg v kombinácii s dmards (p < 0, 0001).
hasonlóan, a das28 remissziót (das28 < 2, 6) elérő betegek aránya is szignifikánsan magasabb volt (31% szemben a 16% -