From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán farmakoviligancie alebo aktivity na minimalizovanie rizík.
la primirea de noi informaţii care ar putea influenţa specificaţiile curente privind siguranţa, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 1
Quality:
aktualizovaný rmp sa musí okrem toho predložiť • keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán farmakoviligancie alebo aktivity na minimalizovanie rizík. • do 60 dní po dosiahnutí dôležitého medzníka (farmakovigilačného alebo minimalizujúceho riziko) • na požiadanie emea
În plus, un pgr actualizat trebuie depus: • la primirea de noi informaţii care ar putea influenţa specificaţiile curente privind siguranţa, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere a riscului) • la cererea agenţiei europene a medicamentului
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:
Warning: This alignment may be wrong.
Please delete it you feel so.
