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Slovenian

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Slovenian

nosečnostih

French

 

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Slovenian

French

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Slovenian

kliničnih podatkov o izpostavljenih nosečnostih ni.

French

il n’existe pas de donnée clinique sur l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

izkušenj s palonosetronom pri človeških nosečnostih ni.

French

il n'existe pas de données concernant l'utilisation du palonosétron chez la femme enceinte.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

poročali so o vmesni krvavitvi in nenačrtovanih nosečnostih.

French

des saignements utérins et des grossesses non planifiées ont été rapportés.

Last Update: 2012-04-12
Usage Frequency: 2
Quality:

Slovenian

za podkožno uporabljeni humani insulin ni podatkov o izpostavljenih nosečnostih.

French

il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’insuline humaine administrée par voie sous-cutanée chez la femme enceinte.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

poleg tega so poročali tudi o zunajmaternični nosečnosti, splavu in večplodnih nosečnostih.

French

de plus, des grossesses extra-utérines, des fausses couches et des grossesses multiples ont été rapportées.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

nosečnost in dojenje podatkov o nosečnostih pri ljudeh za zdravilo kuvan ni na voljo.

French

grossesse et allaitement aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'exposition à kuvan au cours de la grossesse.

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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Slovenian

za avaglim ni na voljo predkliničnih ali kliničnih podatkov o nosečnostih ali dojenju med izpostavljenostjo zdravilu.

French

il n’existe pas de donnée préclinique ou clinique disponible concernant l’administration d’avaglim chez la femme enceinte ou qui allaite.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 5
Quality:

Slovenian

med vsemi zdravljenji z gonadotropini, vključno z zdravilom fertavid, so poročali o večplodnih nosečnostih in rojstvih.

French

des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

pri 42 nosečnostih so poročali o 5 splavih in 2 okvarah ploda (mikrocefalija in operabilne srčne hibe).

French

cinq fausses couches et 2 cas d’anomalies congénitales (microcéphalie et insuffisance cardiaque pouvant être corrigée) ont été signalés sur 42 grossesses.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 3
Quality:

Slovenian

v več kot 100 nosečnostih, ki so jih spremljali med prospektivno klinično študijo, ni bilo dokazov o večjem tveganju neželenih izidov.

French

aucune augmentation du risque d’issues défavorables de la grossesse n’a été mise en évidence sur plus de 100 grossesses suivies dans une étude clinique prospective.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

Četudi podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo ne specifičnega vzorca

French

bien que le suivi prospectif d’ environ 300 grossesses, issues de père traité, n’ aient pas mis en évidence de risque plus élevé de malformation comparé à la population générale, ni de profil malformatif particulier, les hommes et leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l’ obligation d’ utiliser chacun une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’ à sept mois après son arrêt.

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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Slovenian

3 izkušenj s palonosetronom pri človeških nosečnostih ni, zato naj se palonosetron uporablja pri nosečih ženskah le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.

French

il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du palonosétron chez la femme enceinte.

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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Slovenian

s študijo bodo pridobljeni tudi podatki o nosečnostih pri ženskah, ki so jemale zdravilo, in o tem, kako zdravstveni delavci upoštevajo priporočila za presejanje in spremljanje bolnikov pred in med zdravljenjem.

French

l'étude fournira également des données sur les femmes enceintes prenant le médicament, et sur le respect des recommandations de la part des professionnels de santé pour dépister et surveiller les patients avant et pendant le traitement.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

pri človeku so v retrospektivnih analizah kohorte 123 odraslih bolnikov, zdravljenih s hidroksikarbamidom, poročali o triindvajsetih nosečnostih pri 15 ženskah, zdravljenih s hidroksikarbamidom, in pri partnerkah 3 moških, zdravljenih s hidroksikarbamidom.

French

dans une analyse rétrospective portant sur une cohorte de 123 patients adultes traités par hydroxycarbamide, vingt-trois grossesses ont été rapportées chez 15 femmes traitées par hydroxycarbamide et chez les partenaires de 3 hommes traités par hydroxycarbamide.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 3
Quality:

Slovenian

Četudi podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z ribavirinom in še sedem mesecev po koncu zdravljenja.

French

bien que le suivi prospectif d’environ 300 grossesses, issues de père traité, n’aient pas mis en évidence de risque plus élevé de malformation comparé à la population générale, ni de profil malformatif particulier, les hommes ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l’obligation d’utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par ribavirine et jusqu’à sept mois après son arrêt.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Slovenian

 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval z 12- mesečnimi periodičnimi poročili o varnosti zdravila (psur);  imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v naslednjih petih letih obnovitve nadaljeval s šestmesečnimi poročili o vseh neželenih nosečnostih in problemih, povezanih z vstavljanjem/ odstranitvijo (irre);  s šestmesečnim poročilom irre bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil najnovejše rezultate potekajočega programa dejavnega spremljanja (amp) v zda;  imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil tip ii variacije v letu 2009 za uvedbo novega zdravila implanon (implanon nxt).

French

 le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (mah) continuera à fournir un rapport périodique psur tous les 12 mois.  le mah continuera à émettre tous les 6 mois des rapports sur les grossesses non désirées et les effets secondaires liés à l’ insertion/ au retrait (irre) du dispositif au cours des 5 années que compte la période de renouvellement.  outre les rapports sur les irre fournis tous les 6 mois, le mah devra également soumettre les derniers résultats du programme de surveillance active en cours aux États-unis.  le mah soumettra une variation de type ii en 2009 afin de présenter le nouvel implanon (implanon nxt).

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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