Results for orathecin translation from Swedish to English

vad är orathecin?
what is orathecin?

hur förväntas orathecin fungera?
how is orathecin expected to work?

orathecin är en kapsel som tas oralt.
orathecin is a capsule to be taken orally.

vad var orathecin tänkt att användas för?
what was orathecin expected to be used for?

orathecin klassificerades som särläkemedel den 10 juni 2003.
orathecin was designated as an orphan medicinal product on 10 june 2003.

orathecin har undersökts i två större kliniska studier.
orathecin has been investigated in two main clinical studies.

orathecin tillhör en grupp alkaloider som kallas camptotheciner.
orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins.

frÅgor och svar om Återkallande av ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning för orathecin
questions and answers on withdrawal of marketing application for orathecin

orathecin innehåller 0, 5 mg eller 1, 25 mg av det aktiva innehållsämnet rubitecan.
orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.

effekterna av orathecin prövades först i experimentella modeller innan studier gjordes på människa.
the effects of orathecin were first tested in experimental models before being studied in humans.

i de studier som företaget presenterade gick det inte att visa att orathecin förlänger livet på patienterna och inte heller att det förbättrar deras livskvalitet.
in the studies presented by the company, it could not be shown that orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life.

företaget har informerat emea om att det inte rekryteras nya patienter till några kliniska prövningar i europeiska unionen och att det inte finns några program där orathecin ges av humanitära skäl.
the company informed the agency that at the time of the withdrawal, all clinical trials in the european union are closed to enrolment and there is no ongoing compassionate use programmes.

efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på frågelistan – så långt de hunnit när återkallandet skedde – hyste chmp vissa betänkligheter och dess preliminära ståndpunkt var att orathecin inte kunde godkännas för behandling av patienter med framskriden eller metastatisk pankreascancer.
based on the review of the data and the company’ s response to the chmp list of questions, at the time the withdrawal, the chmp had concerns and was of the provisional opinion that orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.

den 19 januari 2006 underrättade eurogen pharmaceuticals ltd officiellt europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (chmp) om sitt beslut att dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet orathecin (rubitecan).
on 19 january 2006, eurogen pharmaceuticals ltd officially notified the agency’ s committee for medicinal products for human use (chmp) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).