Results for rigevidon translation from Swedish to French

rigevidon
rigevidon

rigevidon dragerade tabletter
rigevidon, comprimés enrobés

rigevidon innehåller laktos och sackaros.
diminution du contrôle du cycle des saignements irréguliers (petites pertes sanglantes ou hémorragies utérines secondaires) peuvent survenir avec la prise de contraceptifs oraux, notamment au cours des premiers mois.

rigevidon är inte indicerat under graviditet.
- maladies thromboemboliques veineuses (phlébite, embolie pulmonaire)

om graviditet inträffar vid användning av rigevidon, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
- hypertension artérielle, coronaropathies

Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvÄrderingen av rigevidon (se bilaga i)
rÉsumÉ gÉnÉral de l’Évaluation scientifique du rigevidon (voir annexe i)

danmark beviljade medimpex france sa ett godkännande för försäljning av rigevidon den 10 mars 2003.
une autorisation de mise sur le marché pour rigevidon a été octroyée, le 10 mars 2003, par le danemark à medimpex france sa.

regelbundet intag av rigevidon ska återupptas efter det normala tablettfria intervallet på 7 dagar.
la prise régulière de rigevidon recommencera après la période habituelle de 7 jours sans comprimés.

rigevidon har saluförts i vissa medlemsstater utan några tecken på otillräcklig effekt eller säkerhet.
le rigevidon est commercialisé dans certains États membres, sans qu’aucun problème d'efficacité ou de sécurité n’ait été signalé,

ansökan om ömsesidigt erkännande av rigevidon lämnades till danmark och förfarandet för ömsesidigt erkännade inleddes den 30 april 2004.
la demande de reconnaissance mutuelle concernant rigevidon a été soumise par le danemark et la procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 30 avril 2004.

en hög kontraceptiv effekt har vidare påvisats vid lägre doser i andra saluförda produkter än de som förekommer i rigevidon.
en outre, une efficacité contraceptive élevée a été démontrée pour des produits commercialisés plus faiblement dosés que le rigevidon, ainsi que pour des méthodes basées sur un progestatif seul, faisant appel à des doses nettement plus faibles que celles des coc.

data från ett begränsat antal gravida kvinnor som använt rigevidon tyder inte på att levonorgestrel haft några skadliga effekter på fostret.
- hyperlipidémie (hypertriglycéridémie et/ou hypercholestérolémie), diabète

4. 7 effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner rigevidon har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
- adénome hépatique, ictère cholestatique

kommittén för humanläkemedel (chmp) förordar därför att det inte föreligger några hinder för att godkännande för försäljning av rigevidon beviljas.
par conséquent, le chmp ne formule aucune objection à l’octroi de l'autorisation de mise sur le marché du rigevidon.

hänskjutningsförfarandet inleddes av nederländerna och gällde kriterierna i bioekvivalenssstudier för godkännande av farmakokinetiska parametrar, som möjligtvis behövde skärpas om rigevidon skulle kunna betraktas som ett läkemedel med snäv terapeutisk bredd.
la procédure de saisine a été engagée suite à intervention des pays-bas, en relation avec les critères de recevabilité, dans les études de bioéquivalence, des paramètres pharmacocinétiques qui sont susceptibles de devoir être renforcés, si rigevidon devait être considéré comme un médicament à spectre thérapeutique étroit.

rigevidon är ett kombinerat oralt preventivmedel som innehåller 150 mikrogram levonorgestrel (lng) och 30 mikrogram etinylestradiol (ee2).
rigevidon est un contraceptif oral combiné (coc) contenant 150µg de lévonorgestrel (lng) et 30µ g d’ éthinylestradiol (ee2).

kommittÉn fÖr humanlÄkemedel (chmp) yttrande efter ett hÄnskjutningsfÖrfarande enligt artikel 29. 2 rigevidon internationellt generiskt namn (inn): levonorgestrel och etinylestradiol
avis suite À saisine formÉe sur le fondement de l’ article 29, paragraphe 2 rigevidon dénomination commune internationale (dci): lévonorgestrel et éthinylestradiol

den aktuella förutsättningen för bioekvivalens, dvs. att bioekvivalensen skall ligga inom 80- 125%, anses sålunda vara förenlig med rigevidon, eftersom preparatet i tillräcklig grad kan uppvisa samma effekt som en i huvudsak liknande produkt när det gäller absorptionshastighet och - grad.
dès lors, la condition préalable actuellement requise pour la reconnaissance d’une bioéquivalence, à savoir pouvoir prouver une bioéquivalence comprise entre 80 et 125%, est considérée adéquate pour le rigevidon, car ce produit mettra aisément en évidence des performances essentiellement similaires en termes de vitesse et de taux d’absorption.