Results for orathecin translation from Swedish to German

vad är orathecin?
was ist orathecin?

hur förväntas orathecin fungera?
wie soll orathecin wirken?

orathecin är en kapsel som tas oralt.
orathecin ist eine kapsel zur oralen einnahme.

vad var orathecin tänkt att användas för?
wofür sollte orathecin angewendet werden?

orathecin klassificerades som särläkemedel den 10 juni 2003.
juni 2003 wurde orathecin als arzneimittel für seltene leiden ausgewiesen.

orathecin har undersökts i två större kliniska studier.
orathecin wurde in zwei großen klinischen studien untersucht.

orathecin tillhör en grupp alkaloider som kallas camptotheciner.
orathecin gehört zur alkaloidgruppe der camptothecine.

frÅgor och svar om Återkallande av ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning för orathecin
fragen und antworten zur rÜcknahme des antrags auf genehmigung fÜr das inverkehrbringen von orathecin

orathecin innehåller 0, 5 mg eller 1, 25 mg av det aktiva innehållsämnet rubitecan.
1,25 mg des wirkstoffs rubitecan.

effekterna av orathecin prövades först i experimentella modeller innan studier gjordes på människa.
die wirkungen von orathecin wurden zunächst in versuchsmodellen getestet, bevor sie beim menschen untersucht wurden.

i de studier som företaget presenterade gick det inte att visa att orathecin förlänger livet på patienterna och inte heller att det förbättrar deras livskvalitet.
anhand der vom unternehmen vorgelegten studien lies sich weder belegen, dass orathecin das leben der patienten verlängert, noch dass es deren lebensqualität verbessert.

företaget har informerat emea om att det inte rekryteras nya patienter till några kliniska prövningar i europeiska unionen och att det inte finns några program där orathecin ges av humanitära skäl.
das unternehmen setzte die agentur davon in kenntnis, dass die aufnahme von teilnehmern bei allen klinischen versuchen in der europäischen union zum zeitpunkt der rücknahme beendet ist und keine laufenden “ compassionate-use“ -programme (programme, bei denen Ärzte ein arzneimittel zur behandlung einer bestimmten erkrankung für einen ihrer patienten beantragen können, bevor dieses mittel vollständig genehmigt wurde) bestehen.

efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på frågelistan – så långt de hunnit när återkallandet skedde – hyste chmp vissa betänkligheter och dess preliminära ståndpunkt var att orathecin inte kunde godkännas för behandling av patienter med framskriden eller metastatisk pankreascancer.
der ausschuss war der vorläufigen ansicht, dass orathecin zur behandlung von patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs nicht zugelassen werden kann.

vilka följder får återkallandet för patienter som ingår i kliniska prövningar/ humanitära program (s. k. compassionate use- program) med orathecin?
„ compassionate-use“ -programmen mit orathecin?