Results for säkerhetsbedömningen translation from Swedish to Maltese

c) uppgifter av betydelse för säkerhetsbedömningen av ämnena.
c) l-informazzjoni li hija ta'interess għall-evalwazzjoni tas-sikurezza tas-sustanzi;

allmänna överväganden om den toxikologiska profilen som en del av säkerhetsbedömningen
kunsiderazzjonijiet ġenerali dwar il-profil tosiskoloġiku bħala parti mill-valutazzjoni dwar is-sikurezza

säkerhetsbedömningen av ämnen och/eller blandningar sker i följande tre huvudsteg:
l-evalwazzjoni tas-sikurezza tas-sustanzi u/jew taħlitiet tikkonsisti fi tliet stadji ewlenin:

säkerhetsbedömningen bör ses över och vid behov uppdateras också vid någon av följande omständigheter:
il-valutazzjoni tas-sikurezza għandha tiġi riveduta wkoll u, jekk meħtieġ, aġġornata, fejn tapplika waħda jew iktar minn waħda miċ-ċirkostanzi li ġejjin:

om ämnen genereras eller avges när produkten används bör exponeringen beräknas och beaktas i säkerhetsbedömningen.
meta jiġu ġġenerati s-sustanzi matul l-użu tal-prodott, l-esponiment għandu jiġi stmat u jittieħed f’kunsiderazzjoni fil-valutazzjoni dwar is-sikurezza.

det finns nya vetenskapliga rön och toxikologiska data om ämnena som kan ändra resultatet av den befintliga säkerhetsbedömningen.
sejbiet xjentifiċi ġodda u dejta tossikoloġika dwar is-sustanzi huma disponibbli li jistgħu jimmodifikaw ir-riżultat tal-valutazzjoni tas-sikurezza attwali;

behandlingserfarna säkerhetsbedömningen av isentress för behandlingserfarna patienter är baserad på sammantagna säkerhetsdata från tre randomiserade kliniska studier.
pazjenti li rċevew it- trattament qabel il- valutazzjoni tas- sigurtà ta ’ isentress f’ pazjenti li rċevew it- trattament qabel hija bbażata fuq tagħrif ta ’ sigurtà miġbur minn tliet studji kliniċi randomizzati.

kommissionen ska vid säkerhetsbedömningen överväga om begränsningar kommer att visa sig verkningsfulla om liknande data ändå finns tillgängliga från andra källor.
waqt il-valutazzjoni tagħha ta’ sigurtà, il-kummissjoni għandha tqis jekk ir-restrizzjonijiet se jkunu effettivi jew le fl-eventwalità li dejta simili tkun disponibbli minn sorsi oħra.

de mikrobiologiska specifikationerna av råvarorna (ämnen eller blandningar) och den kosmetiska produkten ska ingå i säkerhetsbedömningen.
l-ispeċifikazzjonijiet mikrobijoloġiċi tal-materja prima (is-sustanzi u t-taħlitiet) u l-prodott kożmetiku għandhom jiffurmaw parti mill-valutazzjoni tas-sikurezza.

om det förekommer spår av ämnen som inte är förbjudna och för vilka det inte anges några lagstadgade gränsvärden men som kan förväntas ha en inverkan på konsumenternas säkerhet, måste säkerhetsbedömningen göras av säkerhetsbedömaren.
għall-preżenza ta’ traċċi ta’ sustanzi li mhumiex projbiti, u li għalihom ma hemm l-ebda limitu ta’ konċentrazzjoni regolatorju, iżda li jistgħu jkunu mistennija jħallu impatt fuq is-sikurezza tal-konsumatur, il-valutazzjoni dwar is-sikurezza trid titwettaq minn eżaminatur tas-sikurezza.

skilda tillvägagångssätt för säkerhetsbedömningen i medlemsstaterna kommer att leda till en förvirrande situation för konsumenterna, med skilda skyddsnivåer, och till ett minskat förtroende i vissa medlemsstater och på den inre marknaden.
differenzi fl-approċċ bejn l-istati membri għall-valutazzjoni tas-sigurtà jwasslu għal sitwazzjoni konfuża għall-konsumaturi, b’livelli differenti ta'ħarsien u telf fil-kunfidenza f’ċerti stati membri u fis-suq intern.

(14) säkerhetsbedömningen av ämnen bör åtföljas av ett beslut om riskhantering enligt vilket det avgörs huruvida dessa ämnen bör tas upp på en gemenskapsförteckning över godkända ämnen.
(14) l-istima tas-sigurtà ta'sustanzi għandha tkun segwita b'deċiżjoni dwar il-ġestjoni tar-riskju fir-rigward ta'jekk dawk is-sustanzi għandhomx jiddaħħlu f'lista tal-komunità ta'sustanzi awtorizzati.

5. den sökande eller företagare som använder det godkända ämnet eller material eller produkter som innehåller det godkända ämnet skall omgående informera kommissionen om ny vetenskaplig eller teknisk information som kan påverka säkerhetsbedömningen av det godkända ämnet vad avser människors hälsa. om nödvändigt skall livsmedelsmyndigheten sedan se över bedömningen.
5. l-applikant jew kull operatur tan-negozju li jkun qed juża s-sustanza awtorizzata, jew xi materjali jew oġġetti li jkun fihom is-sustanza awtorizzata, għandu jinforma minnufih lill-kummissjoni b'kull informazzjoni xjentifika jew teknika ġdida, li tista'taffettwa l-istima tas-sigurtà tas-sustanza awtorizzata fir-rigward tas-saħħa tal-bniedem. jekk ikun hemm bżonn, l-awtorità għandha tirrevedi l-istima.

olika syn på risker, säkerhetsbedömning och reglering av livsmedelsenzymer i medlemsstaterna skulle leda till ett varierande konsumentskydd. enzymer framställda av genetiskt modifierade organismer som inte omfattas av förordning 1829/2003, till exempel mikroorganismenzymer, skulle inte omfattas av säkerhetsbedömningar.
id-differenzi fil-perċezzjoni tar-riskju, il-valutazzjoni tas-sigurtà u r-regolazzjoni ta'l-enzimi ta'l-ikel fost l-istati membri jwasslu għal livelli differenti ta'ħarsien soċjali. enzimi prodotti mill-gmo li mhumiex koperti mir-regolament 1829/2003, bħall-enzimi mikrobiċi, ma jkunux valutati għas-sigurtà tagħhom.