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herz- und lungenerkrankungen patienten mit anamnestisch bekannter schwerer dekompensatorischer herzinsuffizienz, klinisch instabiler herzerkrankung oder lungenerkrankungen wurden von den klinischen pivotalen studien ausgeschlossen, so dass die unbedenklichkeit und wirksamkeit von vidaza bei diesen patienten nicht nachgewiesen sind.
cardiopatía y enfermedad pulmonar los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva grave, cardiopatía clínicamente inestable o enfermedad pulmonar fueron excluidos del ensayo clínico fundamental; por lo tanto, no se han establecido la seguridad ni la eficacia de vidaza en estos pacientes.
Última actualización: 2012-04-11
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patienten mit anamnestisch bekannter schwerer dekompensatorischer herzinsuffizienz, klinisch instabiler herzerkrankung oder lungenerkrankungen wurden von den pivotalen zulassungsstudien (aza ph gl 2003 cl 001 und aza-aml-001) ausgeschlossen, so dass die sicherheit und wirksamkeit von azacitidin bei diesen patienten nicht nachgewiesen sind.
los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva grave, cardiopatía clínicamente inestable o enfermedad pulmonar fueron excluidos de los estudios pivotales de registro (aza ph gl 2003 cl 001 y aza-aml-001); por lo tanto, no se han establecido la seguridad ni la eficacia de azacitidina en estos pacientes.
Última actualización: 2017-04-25
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