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udviklingstoksicitetsundersøgelser

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Danés

Alemán

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Danés

der er ikke udført reproduktions- og udviklingstoksicitetsundersøgelser med mannitol til inhalation.

Alemán

es wurden keine reproduktions- und entwicklungstoxizitätsstudien mit inhalativem mannitol durchgeführt.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:

Danés

i reproduktions - og udviklingstoksicitetsundersøgelser blev der observeret reduceret fødselsvægt hos hundehvalpe.

Alemán

in studien zur reproduktionstoxizität und entwicklung wurde ein verringertes geburtsgewicht der jungtiere beobachtet.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Danés

hvis der er alvorlig bekymring for potentielle skadelige virkninger på fertilitet eller afkom, kan ansøgeren foreslå enten en prænatal udviklingstoksicitetsundersøgelse (klasse ii, afsnit 6.7.2) eller en reproduktionstoksicitetsundersøgelse i to generationer (klasse ii, afsnit 6.7.3) i stedet for screeningsundersøgelsen.

Alemán

bestehen ernste bedenken hinsichtlich des potenzials für schädigende wirkungen auf die fruchtbarkeit oder die entwicklung, so kann der antragsteller anstelle des screeningtests entweder eine prüfung auf pränatale entwicklungstoxizität (stufe ii nummer 6.7.2) oder eine zweigenerationen-prüfung auf reproduktionstoxizität (stufe ii nummer 6.7.3) vorschlagen.

Última actualización: 2017-04-07
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