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lægeundervisningsmaterialet skal indeholde følgende hovedelementer:
la información para el médico debe contener los siguientes elementos básicos:

lægeundervisningsmaterialet skal indeholde følgende hovedelementer: • produktresumeet • informationskort med følgende hovedbudskaber: o nødvendigheden at måle serumcreatinin inden behandling med aclasta o anbefaling om ikke at anvende aclasta hos patienter med creatininclearance < 35 ml/ min o kontraindikationer hos gravide og ammende kvinder grundet potentiel teratogenicitet o nødvendigheden af at sikre passende hydrering af patienten o nødvendigheden af at infusere aclasta langsomt over en periode på mindst 15 minutter o doseringsregime én gang årligt o tilstrækkelig calcium - og vitamin d- optag er anbefalet i forbindelse med aclasta - administration o nødvendigheden af passende fysisk aktivitet, rygestop og sund diæt • patientinformationspakke
la información para el médico debe contener los siguientes elementos básicos: • ficha técnica o resumen de las características del producto • tarjeta recordatoria con lo siguientes mensajes clave: o necesidad de determinar la creatinina sérica antes del tratamiento con aclasta o recomendación de no utilizar aclasta en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 35 ml/ min o contraindicación durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia debido a la posible teratogenicidad o necesidad de asegurar la adecuada hidratación del paciente o necesitad de administrar aclasta mediante perfusión lenta durante un periodo no inferior a 15 minutos o régimen de una administración anual o se recomienda un adecuado aporte de calcio y vitamina d asociado con la administración de aclasta o necesidad de actividad física adecuada, no fumar y dieta saludable • paquete de información para el paciente