Usted buscó: chmp (Danés - Maltés)

chmp
chmp

chmp chmp
chmp

chmp anså de
madankollu, għalkemm l - informazzjoni provviżorja ssostni l- medda ta 'dożaġġi proposta għal rapinyl, is- chmp talab informazzjoni klinika addizzjonali li turi b' mod ċar l- effikaċja/ sigurtà ta' rapinyl.

chmp bemærkede:
is- chmp innota:

chmp fastholdt den
il- chmp talab kjarifikazzjonijiet fuq il- kontinwazzjoni tal- kura u iktar dettalji speċifiċi għall- indikazzjonijiet individwali, b’ mod partikolari kanċer tas- sider u kanċer ta ’ l- ovarji.

chmp udpegede dr.
is- chmp ħatar lil dr.

chmp/ 309507/ 2007
©emea 2007 chmp/ 309507/ 2007

udtalelse fra chmp/cvmp
opinjoni tas-chmp/cvmp

• chmp vedtog indikationen:
• is- chmp qabel fuq l- indikazzjoni:

emea/ chmp/ 173436/ 2009
emea/ chmp/ 173447/ 2009

hvad er chmp' s konklusion?
x’ inhuma l- konklużjonijiet tas- chmp?

resumé af chmp' s udtalelse
sommarju ta ’ l- opinjoni tas- chmp

anbefalede chmp at ændre markedsføringstilladelserne.
37. 5 mg

hvad anbefalede chmp på daværende tidspunkt?
x' kienet ir- rakkomandazzjoni tas- chmp dak iż- żmien?

chmp anbefalede derfor at fjerne kontraindikationen.
is- chmp għalhekk irrakkomanda li l - kontraindikazzjoni għandha titneħħa.

chmp vedtog den foreslåede reviderede ordlyd:
il- chmp adotta l- kitba rreveduta proposta:

hvori bestod chmp' s vigtigste betænkeligheder?
x’ kien it- tħassib ewlieni tas- chmp?

13. januar 2009 emea/ chmp/ 89938/ 2009
13 ta ’ jannar 2009 emea/ chmp/ 89926/ 2009

chmp' s vigtigste betænkeligheder vedrørte lægemidlets virkning.
it- tħassib ewlieni tas- chmp kellu x’ jaqsam ma ’ l- effikaċja tal- mediċina.

london, 1 oktober 2007 emea/ chmp/ 432352/ 2007
londra, 1 ta ’ ottubru 2007 emea/ chmp/ 432352/ 2007