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adcetris

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adcetris brentuksimab vedotin

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adcetris brentuximab vedotin

Última actualización: 2017-04-26
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kaj je zdravilo adcetris?

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what is adcetris?

Última actualización: 2017-04-26
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kako zdravilo adcetris deluje?

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how does adcetris work?

Última actualización: 2017-04-26
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kako se zdravilo adcetris uporablja?

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how is adcetris used?

Última actualización: 2017-04-26
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druge informacije o zdravilu adcetris

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other information about adcetris

Última actualización: 2017-04-26
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kako je bilo zdravilo adcetris raziskano?

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how has adcetris been studied?

Última actualización: 2017-04-26
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zakaj je bilo zdravilo adcetris odobreno?

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why has adcetris been approved?

Última actualización: 2017-04-26
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kakšna tveganja so povezana z zdravilom adcetris?

Inglés

what is the risk associated with adcetris?

Última actualización: 2017-04-26
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kakšne koristi je zdravilo adcetris izkazalo med študijami?

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what benefit has adcetris shown during the studies?

Última actualización: 2017-04-26
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adcetris je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino brentuksimab vedotin.

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adcetris is a medicine that contains the active substance brentuximab vedotin.

Última actualización: 2017-04-26
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zdravilo adcetris je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet“.

Inglés

adcetris has been given ‘conditional approval’.

Última actualización: 2017-04-26
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kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila adcetris?

Inglés

what measures are being taken to ensure the safe and effective use of adcetris?

Última actualización: 2017-04-26
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odbor je nadalje zaključil, da je celokupni varnostni profil zdravila adcetris za te bolnike sprejemljiv.

Inglés

the committee further noted that the overall safety profile of adcetris was acceptable for these patients.

Última actualización: 2017-04-26
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povzetek mnenja odbora za zdravila sirote o zdravilu adcetris je na voljo na spletni strani agencije:

Inglés

the summary of the opinion of the committee for orphan medicinal products for adcetris can be found on the agency’s website:

Última actualización: 2017-04-26
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evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom adcetris, veljavno po vsej evropski uniji, izdala oktobra 2012.

Inglés

the european commission granted a marketing authorisation valid throughout the european union for adcetris on 25 october 2012.

Última actualización: 2017-04-26
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zato je sklenil, da so koristi zdravila adcetris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.

Inglés

therefore, the chmp decided that adcetris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.

Última actualización: 2017-04-26
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bolnike je treba med infundiranjem in po njem spremljati glede pojava določenih neželenih učinkov, pred vsakim odmerkom zdravila adcetris pa je treba pridobiti popolno krvno sliko bolnika.

Inglés

patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects and they should have full blood counts checked before every dose of adcetris.

Última actualización: 2017-04-26
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zdravilo adcetris vsebuje zdravilno učinkovino brentuksimab vedotin, narejeno iz monoklonskega protitelesa cd30 (vrste beljakovine, ki se veže na cd30).

Inglés

the active substance in adcetris, brentuximab vedotin, is made up of a cd30 monoclonal antibody (a type of protein that attaches to cd30).

Última actualización: 2017-04-26
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poleg tega je dajanje zdravila adcetris bolnikom, ki so imeli presaditev avtolognih matičnih celic in za katere se šteje, da so izpostavljeni tveganju za napredovanje ali ponovni pojav raka, izkazalo jasno klinično korist.

Inglés

in addition, giving adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.

Última actualización: 2017-04-26
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pri hodgkinovem limfomu so zdravilo adcetris proučevali v eni glavni študiji pri 102 bolnikih s hodgkinovim limfomom, pozitivnim na cd30, ki so predhodno že prejeli zdravljenje z avtologno presaditvijo matičnih celic, vendar se je rak ponovil ali se na prejšnje zdravljenje niso odzvali.

Inglés

in hl, adcetris has been studied in one main study in 102 patients with cd30-positive hl, who had previously received an autologous stem cell transplant and whose cancer had come back or had not responded to previous treatment.

Última actualización: 2017-04-26
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