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inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee võttis hexavaci vaktsiini ohutuse analüüsimise käigus teadmiseks, et esineb statistiline signaal täiendava ootamatute surmajuhtumite esinemissageduse tõusu kohta teisel eluaastal läbi viidava hexavaci kordusvaktsineerimise järel, ning samas tunnistati asjaolu, et hoolimata tähelepanelikest ekspertuuringutest ei ole tuvastatud probleemi bioloogilisi aluseid, ning tervitati epidemioloogiliste uuringute alustamist.
der chmp bestätigte nach prüfung der sicherheit von hexavac das ergebnis eines statistischen anzeichens für ein übermäßiges auftreten von sud nach auffrischimpfung mit hexavac im zweiten lebensjahr, erkannte jedoch auch die unmöglichkeit, trotz sorgfältiger betrachtungen durch sachverständige einen biologischen mechanismus festzulegen, sowie die notwendigkeit für die einleitung epidemiologischer studien.
Última actualización: 2012-04-10
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