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munasarjade laienemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
vergrößerten eierstöcken oder eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches ovarialsyndrom verursacht wurden und deren ursache unbekannt ist,
Última actualización: 2017-04-25
Frecuencia de uso: 1
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ravimit ei tohi kasutada ka siis, kui esineb munasarjade suurenemine või tsüst, mille põhjuseks ei ole munasarjade polütsüstiline haigus, või tupeverejooks.
auch bei vergrößerung oder zysten der eierstöcke, die nicht durch ein polyzystisches ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei blutungen aus der scheide darf luveris nicht angewendet werden.
Última actualización: 2012-04-10
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kliinilistes uuringutes, milles uuriti tolvaptaani pikaajalist kasutamist muu võimaliku näidustuse (autosoom-dominantne polütsüstiline neeruhaigus) korral suuremates annustes kui heakskiidetud näidustuse korral, täheldati ravimist põhjustatud maksakahjustusi (vt lõik 4.8).
eine arzneimittelinduzierte leberschädigung wurde in klinischen studien beobachtet, in denen die langzeitanwendung von tolvaptan bei einer anderen potenziellen indikation (autosomale dominante polyzystische nierenerkrankung) in höheren dosierungen als für die zugelassene indikation untersucht wurde (siehe abschnitt 4.8).
Última actualización: 2017-04-25
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