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this includes pyrogenicity testing.
auch pyrogenitätsprüfungen sind hier zu erfassen.
Última actualización: 2014-11-21
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
pyrogenicity test for use with automated immunoassay systems
test fÜr pyrogenizitÄt zum gebrauch in verbindung mit automatisierten immunoassay-systemen
Última actualización: 2014-11-28
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
batch safety testing excludes pyrogenicity testing.
chargenunbedenklichkeitsprüfungen schließen pyrogenitätsprüfungen aus.
Última actualización: 2014-11-21
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
these are reported under a separate category pyrogenicity testing.
diese sind unter der separaten kategorie pyrogenitätsprüfungen zu erfassen.
Última actualización: 2014-11-21
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
apart from the pharmacotoxicological tests submitted with the application for marketing authorization, particulars of safety tests, such as sterility, bacterial endotoxin, pyrogenicity and local tolerance in animals shall be included in the analytical particulars wherever such tests must be undertaken as a matter of routine in order to verify the quality of the product.
unabhängig von den ergebnissen toxikologischer und pharmakologischer versuche, die zusammen mit dem antrag auf genehmigung für das inverkehrbringen vorzulegen sind, ist in den analytischen unterlagen die unbedenklichkeit in bezug auf sterilität, bakterielle endotoxine, pyrogenität und lokale verträglichkeit am tier nachzuweisen, soweit die prüfungen routinemäßig zur kontrolle der qualität des arzneimittels durchgeführt werden müssen.