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miglustat

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Eslovaco

Información

Inglés

each capsule contains 100 mg miglustat

Eslovaco

každá kapsula obsahuje 100 mg miglustatu.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 6
Calidad:

Inglés

miglustat does not bind to plasma proteins.

Eslovaco

miglustat sa neviaže na plazmatické bielkoviny.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

in healthy subjects miglustat is rapidly absorbed.

Eslovaco

u zdravých dobrovoľníkov sa miglustat rýchlo absorbuje.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Inglés

the apparent volume of distribution of miglustat is 83 l.

Eslovaco

distribučný objem miglustatu je 83 l.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

it is not known if miglustat is secreted in breast milk.

Eslovaco

nie je známe, či miglustat prechádza do materského mlieka.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat.

Eslovaco

zavesca je liek, ktorý obsahuje účinnú látku miglustat.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

the kinetics of miglustat appear to be dose linear and time independent.

Eslovaco

zdá sa, že kinetika miglustatu je dávkovo lineárna a od času nezávislá.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

there are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women.

Eslovaco

nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití miglustatu u gravidných žien.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

the patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.

Eslovaco

terapia pacientov bola zmenená na monoterapiu miglustatom 100 mg trikrát denne.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:

Inglés

pharmacokinetic data indicate increased systemic exposure to miglustat in patients with renal impairment.

Eslovaco

farmakokinetické údaje u pacientov s poškodením obličiek naznačujú zvýšenú systémovú expozíciu k miglustatu.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

the most abundant metabolite in urine was miglustat glucuronide accounting for 5% of the dose.

Eslovaco

najčastejším metabolitom v moči bol miglustatglukuronid, ktorý predstavoval 5 % dávky.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

miglustat did not show any potential for mutagenic or clastogenic effects in the standard battery of genotoxicity tests.

Eslovaco

v štandardnom rade testov genotoxicity nevykazoval miglustat žiadny potenciál pre mutagénny alebo klastogénny účinok.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.

Eslovaco

Šesť pacientov prerušilo liečbu miglustatom predčasne v súvislosti s potenciálnym zhoršením ochorenia, tak ako to bolo zadefinované v štúdii.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:

Inglés

miglustat is an inhibitor of glucosylceramide synthase, the enzyme responsible for the first step in the synthesis of most glycolipids.

Eslovaco

miglustat je inhibítor enzýmu glukozylceramidsyntázy, ktorý je zodpovedný za prvý krok v syntéze väčšiny glykolipidov.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

- if you are allergic (hypersensitive) to miglustat or any of the other ingredients of zavesca.

Eslovaco

- ak ste precitlivený (alergický) na miglustat alebo niektorú z ďalších zložiek zavescy.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Inglés

the metabolite accounting for this has not been identified, but may accumulate and reach concentrations exceeding those of miglustat at steady state.

Eslovaco

metabolit, ktorý je za toto zodpovedný, nebol doposiaľ identifikovaný, môže sa však kumulovať a dosiahnuť koncentrácie prevyšujúce koncentráciu miglustatu v ustálenom stave.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

zavesca should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.

Eslovaco

liek zavesca by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na miglustat alebo inú zložku lieku.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Inglés

miglustat is mainly eliminated by renal excretion, with urinary recovery of unchanged drug accounting for 70-80% of the dose.

Eslovaco

miglustat sa vylučuje najmä renálnou exkréciou a množstvo nezmeneného liečiva v moči je 70 – 80 % podanej dávky.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
Calidad:

Inglés

reduced growth has been reported in some paediatric patients with niemann-pick type c disease in the early phase of treatment with miglustat where the initial reduced weight gain may be accompanied or followed by reduced height gain.

Eslovaco

u niektorých detských pacientov s niemannovou-pickovou chorobou typu c, ktorí boli v počiatočnej fáze choroby liečení miglustatom, bolo hlásené spomalenie rastu, pričom úvodná redukcia prírastku hmotnosti môže byť sprevádzaná alebo nasledovaná redukciou rastu.

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:

Inglés

studies in the rat have shown that miglustat adversely affects spermatogenesis and sperm parameters, and reduces fertility (see sections 4.6 and 5.3).

Eslovaco

Štúdie na potkanoch ukázali, že miglustat nepriaznivo ovplyvňuje spermatogenézu, parametre spermií a znižuje plodnosť (pozri časti 4.6 a 5.3).

Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 3
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