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miglustat

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Slovaque

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Anglais

each capsule contains 100 mg miglustat

Slovaque

každá kapsula obsahuje 100 mg miglustatu.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 6
Qualité :

Anglais

miglustat does not bind to plasma proteins.

Slovaque

miglustat sa neviaže na plazmatické bielkoviny.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

in healthy subjects miglustat is rapidly absorbed.

Slovaque

u zdravých dobrovoľníkov sa miglustat rýchlo absorbuje.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

the apparent volume of distribution of miglustat is 83 l.

Slovaque

distribučný objem miglustatu je 83 l.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

it is not known if miglustat is secreted in breast milk.

Slovaque

nie je známe, či miglustat prechádza do materského mlieka.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat.

Slovaque

zavesca je liek, ktorý obsahuje účinnú látku miglustat.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the kinetics of miglustat appear to be dose linear and time independent.

Slovaque

zdá sa, že kinetika miglustatu je dávkovo lineárna a od času nezávislá.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

there are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women.

Slovaque

nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití miglustatu u gravidných žien.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.

Slovaque

terapia pacientov bola zmenená na monoterapiu miglustatom 100 mg trikrát denne.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

pharmacokinetic data indicate increased systemic exposure to miglustat in patients with renal impairment.

Slovaque

farmakokinetické údaje u pacientov s poškodením obličiek naznačujú zvýšenú systémovú expozíciu k miglustatu.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the most abundant metabolite in urine was miglustat glucuronide accounting for 5% of the dose.

Slovaque

najčastejším metabolitom v moči bol miglustatglukuronid, ktorý predstavoval 5 % dávky.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

miglustat did not show any potential for mutagenic or clastogenic effects in the standard battery of genotoxicity tests.

Slovaque

v štandardnom rade testov genotoxicity nevykazoval miglustat žiadny potenciál pre mutagénny alebo klastogénny účinok.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.

Slovaque

Šesť pacientov prerušilo liečbu miglustatom predčasne v súvislosti s potenciálnym zhoršením ochorenia, tak ako to bolo zadefinované v štúdii.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

miglustat is an inhibitor of glucosylceramide synthase, the enzyme responsible for the first step in the synthesis of most glycolipids.

Slovaque

miglustat je inhibítor enzýmu glukozylceramidsyntázy, ktorý je zodpovedný za prvý krok v syntéze väčšiny glykolipidov.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

- if you are allergic (hypersensitive) to miglustat or any of the other ingredients of zavesca.

Slovaque

- ak ste precitlivený (alergický) na miglustat alebo niektorú z ďalších zložiek zavescy.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

the metabolite accounting for this has not been identified, but may accumulate and reach concentrations exceeding those of miglustat at steady state.

Slovaque

metabolit, ktorý je za toto zodpovedný, nebol doposiaľ identifikovaný, môže sa však kumulovať a dosiahnuť koncentrácie prevyšujúce koncentráciu miglustatu v ustálenom stave.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

zavesca should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.

Slovaque

liek zavesca by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na miglustat alebo inú zložku lieku.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

miglustat is mainly eliminated by renal excretion, with urinary recovery of unchanged drug accounting for 70-80% of the dose.

Slovaque

miglustat sa vylučuje najmä renálnou exkréciou a množstvo nezmeneného liečiva v moči je 70 – 80 % podanej dávky.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

reduced growth has been reported in some paediatric patients with niemann-pick type c disease in the early phase of treatment with miglustat where the initial reduced weight gain may be accompanied or followed by reduced height gain.

Slovaque

u niektorých detských pacientov s niemannovou-pickovou chorobou typu c, ktorí boli v počiatočnej fáze choroby liečení miglustatom, bolo hlásené spomalenie rastu, pričom úvodná redukcia prírastku hmotnosti môže byť sprevádzaná alebo nasledovaná redukciou rastu.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

studies in the rat have shown that miglustat adversely affects spermatogenesis and sperm parameters, and reduces fertility (see sections 4.6 and 5.3).

Slovaque

Štúdie na potkanoch ukázali, že miglustat nepriaznivo ovplyvňuje spermatogenézu, parametre spermií a znižuje plodnosť (pozri časti 4.6 a 5.3).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

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