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il principio attivo è lasofoxifene.
the active substance is lasofoxifene.

lasofoxifene viene ampiamente metabolizzato nell’ uomo.
lasofoxifene is extensively metabolized in humans.

fablyn 500 microgrammi compresse rivestite con film lasofoxifene
fablyn 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene

lasofoxifene ha un’emivita di circa 6 giorni.
lasofoxifene has a half-life of approximately 6 days.

non è noto se lasofoxifene venga escreto nel latte materno.
it is not known whether lasofoxifene is excreted in human milk.

fablyn è un medicinale che contiene il principio attivo lasofoxifene.
fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.

la farmacocinetica di lasofoxifene non è stata valutata nella popolazione pediatrica.
the pharmacokinetics of lasofoxifene have not been evaluated in a paediatric population.

lasofoxifene non è risultato genotossico in nessuna delle batterie di test utilizzate.
lasofoxifene was not genotoxic in any of the battery of tests applied.

lasofoxifene è altamente legato alle proteine plasmatiche nell’uomo (>99%).
lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%).

non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di lasofoxifene in donne in gravidanza.
there are no adequate data from the use of lasofoxifene in pregnant women.

ogni compressa rivestita con film contiene lasofoxifene tartrato, equivalente a 500 microgrammi di lasofoxifene.
each film-coated tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 micrograms lasofoxifene.

il trattamento con lasofoxifene è stato associato ad effetti benigni a carico dell’endometrio.
lasofoxifene has been associated with benign endometrial effects.

gli studi condotti su animali hanno evidenziato l’escrezione di lasofoxifene nel latte materno.
animal studies have shown excretion of lasofoxifene in milk.

nelle pazienti con questa anamnesi che assumono lasofoxifene i valori sierici dei trigliceridi devono essere monitorati.
patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking lasofoxifene.

la farmacocinetica di lasofoxifene allo steady-state è in linea con la farmacocinetica prevista per una dose singola.
steady-state pharmacokinetics of lasofoxifene are consistent with expectations from its single-dose pharmacokinetics.

il lasofoxifene viene lentamente assorbito dal tratto gastrointestinale con concentrazioni plasmatiche massime raggiunte in media entro circa 6 ore dalla somministrazione.
lasofoxifene is slowly absorbed from the gastrointestinal tract with maximal plasma concentrations attained on average by approximately 6 hours after dosing.

il principio attivo di fablyn, il lasofoxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (serm).
the active substance in fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (serm).

l’eliminazione di lasofoxifene è stata valutata in 758 soggetti nell’ambito di studi clinici di farmacologia convenzionale.
the disposition of lasofoxifene was evaluated in 758 subjects in conventional clinical pharmacology studies.

tre metaboliti di lasofoxifene sono stati rilevati nel plasma: coniugato glucuronide diretto, glucuronide di un metabolita idrossilato e catecolo metilato.
three metabolites of lasofoxifene were detected in plasma: the direct glucuronide conjugate, the glucuronide of a hydroxylated metabolite, and the methylated catechol.

il volume apparente di distribuzione (v/f) di lasofoxifene nelle donne in post-menopausa è di circa 1350 l.
the apparent volume of distribution (v/f) of lasofoxifene in postmenopausal women is approximately 1,350 l.