Usted buscó: poregistracinio, poregistracinio (Lituano - Sueco)

38 poregistracinio laikotarpio duomenys
data insamlade efter godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning

4. 8. 2 poregistracinio laikotarpio duomenys
12 4. 8. 2 data inhämtade efter lansering

poregistracinio laikotarpio duomenimis hematologiniai parametrai, reikalaujantys klinikinio gydymo, sumažėjo.
minskade hematologiska parametrar, som krävt klinisk åtgärd, har rapporterats efter marknadsintroduktion.

poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
i data efter registrering har mycket sällsynta fall av erytema multiforme påvisats.

* Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio saugumo stebėjimo metu, jų dažnis nežinomas.
* dessa biverkningar har identifierats genom säkerhetsuppföljning efter introduktion av läkemedlet på marknaden, där frekvensen inte är känd.

poregistracinio stebėjimo metu nustatyti pandeminės vakcinos nepageidaujami poveikiai: duomenys nebūtini.
biverkning( ar) som har rapporterats efter godkännandet för försäljning av det pandemiska vaccinet: ej tillämpbart.

nuo 1998 m. atliekami poregistracinio laikotarpio tyrimai ir nepageidaujami reiškiniai nuolat stebimi per duk sistemą.
sedan 1998 har uppföljande övervakningsstudier genomförts och biverkningar har regelbundet övervakats genom ett system med vanliga frågor.

nedaugelio nėštumų poregistracinio stebėjimo duomenys nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
data sammanställda från ett begränsat antal graviditeter efter att optisulin har godkänts för försäljning tyder inte på några skadliga effekter av insulin glargin på graviditeten eller fostret/ det nyfödda barnets hälsa.

remdamasis šiuo prašymu, chmp peržiūrėjo veiksmingumo duomenis ir minėto saugumo klausimo duomenis, įskaitant poregistracinio laikotarpio ataskaitas, neklinikinių tyrimų, klinikinių tyrimų ir epidemiologinių tyrimų duomenis.
efter denna begäran granskade chmp data på effekt och tillgängliga data gällande nämnda säkerhetsfråga, inklusive rapporter efter marknadsföring, data från icke- kliniska studier, kliniska prövningar och epidemiologiska studier.

registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo plane (registre) nurodytą poregistracinio saugumo tyrimą ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą.
innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra en säkerhetsstudie (biverkningsregister) efter godkännandet och att vidta ytterligare åtgärder angivna i planen för säkerhetsövervakning av läkemedel.

poregistracinio stebėjimo programos (psp) protokolas buvo sudarytas ir perduotas vaistinių preparatų skirtų žmonėms komitetui (chmp).
pms- protokollet har utvecklats och överlämnats till chmp.

gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilo perdozavimą klinikinių tyrimų ir poregistracinės praktikos metu.
8 rapporter om överdosering med mykofenolatmofetil har inkommit från kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.