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Maltés

kamra separata għat-tindif u d-diżinfettar jew l-isterilizzazzjoni tat-tagħmir;

Rumano

de o încăpere separată pentru curățarea și dezinfectarea sau sterilizarea echipamentelor;

Última actualización: 2014-11-10
Frecuencia de uso: 1
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Maltés

kamra jew żona għat-tindif u l-isterilizzazzjoni tal-istrumenti, minbarra meta jintuża biss tagħmir li jintuża darba,

Rumano

o încăpere sau un spațiu pentru curățarea și sterilizarea instrumentelor, cu excepția cazului în care se utilizează numai echipamente de unică folosință;

Última actualización: 2014-11-10
Frecuencia de uso: 1
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Maltés

3. kull persuna naturali jew legali li sterilizza, għall-għan ta'dħul fis-suq, sistemi jew pakketti ta'proċedura msemmija fil-paragrafu 2 jew mezzi mediċi oħra bil-marka ce ddisinnjati mill-fabbrikanti tagħhom sabiex jiġu sterilizzati qabel l-użu tagħhom, għandha, tagħżel hija, timxi ma'waħda mill-proċeduri msemmija fl-anness iv, v jew vi. l-applikazzjoni ta'l-annessi msemmija fuq u l-intervent tal-korp notifikat huma llimitati għall-aspetti tal-proċedura dwar il-kisba ta'l-isterilità. il-persuna għandha tifformola dikjarazzjoni li tgħid li l-isterilizzazzjoni twettqet b'mod konformi ma'l-istruzzjonijiet tal-fabbrikant.

Rumano

3. orice persoană fizică sau juridică care a sterilizat, în scopul punerii în vânzare, sistemele sau pachetele de proceduri menţionate în alin. (2) sau alte dispozitive medicale care poartă marcajul ce, care au fost concepute de către fabricanţii lor pentru a fi sterilizate înainte de utilizare, respectă, la alegere, una dintre procedurile menţionate în anexele iv, v sau vi. aplicarea acestor anexe şi intervenţia organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind realizarea sterilizării. persoana completează o declaraţie prin care specifică faptul că sterilizarea s-a efectuat conform instrucţiunilor fabricantului.

Última actualización: 2008-03-04
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Referencia: Anónimo

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