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Neerlandés

Inglés

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Neerlandés

de fabricagevergunning voor de betrokken geneesmiddelen,

Inglés

manufacturing authorization for the medicinal product concerned,

Última actualización: 2016-11-15
Frecuencia de uso: 3
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Neerlandés

- de fabricagevergunning voor de betrokken geneesmiddelen,

Inglés

- manufacturing authorization for the medicinal products concerned,

Última actualización: 2014-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Neerlandés

- intrekking van de fabricagevergunning voor een fabricagelocatie.".

Inglés

- withdrawal of the manufacturing authorization for a site of manufacture.`;

Última actualización: 2014-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Neerlandés

algemene voorwaarde: de gewijzigde fabricagevergunning moet bij de bevoegde instantie worden ingediend.

Inglés

general condition: the modified manufacturing authorization must be submitted to the competent authority.

Última actualización: 2014-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Neerlandés

"1. - verandering naar aanleiding van een of meer wijzigingen in de fabricagevergunning(en)

Inglés

'1. - change following modifications(s) of the manufacturing authorization(s)

Última actualización: 2014-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Neerlandés

de bevoegde persoon dient gedurende minstens twee jaar in één of meer ondernemingen met een fabricagevergunning kwalitatieve analyses van geneesmiddelen, kwantitatieve analyse van de werkzame stoffen, alsmede proeven en controles die noodzakelijk zijn om de kwaliteit van geneesmiddelen te garanderen, te hebben verricht.

Inglés

the qualified person shall have acquired practical experience over at least two years, in one or more undertakings which are authorized to manufacture medicinal products, in the activities of qualitative analysis of medicinal products, of quantitative analysis of active substances and of the testing and checking necessary to ensure the quality of medicinal products.

Última actualización: 2016-11-15
Frecuencia de uso: 3
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Neerlandés

in de gemeenschap zullen er waarschijnlijk weinig gevolgen zijn voor grotere farmaceutische bedrijven, aangezien deze bedrijven alle producten meestal volgens farmaceutische normen vervaardigen en fabricagevergunningen en vergunningen voor het in de handel brengen hebben.

Inglés

in the community, there is likely to be little impact for larger pharmaceutical companies as these businesses usually manufacture all products to pharmaceutical standards and hold marketing authorisations and manufacturing authorisation.

Última actualización: 2017-04-06
Frecuencia de uso: 1
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