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door deze variabiliteit kon met de test minder goed equivalentie tussen de referentiebatches worden aangetoond.
dicha variabilidad redujo la capacidad del ensayo para demostrar la equivalencia entre lotes de referencia.
Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
de ingediende gegevens lieten echter een grote variabiliteit zien in de testresultaten van de referentiebatches in de serologische potentietest.
sin embargo, los datos presentados indicaron una gran variabilidad en los resultados obtenidos con los lotes de referencia en el ensayo de eficacia serológica.
Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
de potenties van de twee referentiebatches (9097 en 9861) hoger zijn dan die van het pei- referentieserum en de batch met referentievaccin 8500;
la eficacia de los dos lotes de referencia (9097 y 9861) es mayor que la del suero de referencia en unidades pei y el lote de vacuna de referencia 8500.
Última actualización: 2012-04-11
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
eur.-monografie 0064 hebben doorstaan; • de batches volgens de in de vergunning beschreven productiemethoden en specificatie vervaardigde commerciële batches waren; • de potenties van de twee referentiebatches (9097 en 9861) hoger zijn dan die van het pei- referentieserum en de batch met referentievaccin 8500; • de vergunninghouder de juiste werkwijze voor vervanging heeft gevolgd op het moment dat de vervangingen werden uitgevoerd.
0064; • son lotes comerciales fabricados siguiendo los métodos de producción y las especificaciones descritas en la autorización de comercialización. • la eficacia de los dos lotes de referencia (9097 y 9861) es mayor que la del suero de referencia en unidades pei y el lote de vacuna de referencia 8500. • el tac siguió el pnt correcto para realizar las sustituciones.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
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