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Olandese

door deze variabiliteit kon met de test minder goed equivalentie tussen de referentiebatches worden aangetoond.

Spagnolo

dicha variabilidad redujo la capacidad del ensayo para demostrar la equivalencia entre lotes de referencia.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Olandese

de ingediende gegevens lieten echter een grote variabiliteit zien in de testresultaten van de referentiebatches in de serologische potentietest.

Spagnolo

sin embargo, los datos presentados indicaron una gran variabilidad en los resultados obtenidos con los lotes de referencia en el ensayo de eficacia serológica.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Olandese

de potenties van de twee referentiebatches (9097 en 9861) hoger zijn dan die van het pei- referentieserum en de batch met referentievaccin 8500;

Spagnolo

la eficacia de los dos lotes de referencia (9097 y 9861) es mayor que la del suero de referencia en unidades pei y el lote de vacuna de referencia 8500.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Olandese

eur.-monografie 0064 hebben doorstaan; • de batches volgens de in de vergunning beschreven productiemethoden en specificatie vervaardigde commerciële batches waren; • de potenties van de twee referentiebatches (9097 en 9861) hoger zijn dan die van het pei- referentieserum en de batch met referentievaccin 8500; • de vergunninghouder de juiste werkwijze voor vervanging heeft gevolgd op het moment dat de vervangingen werden uitgevoerd.

Spagnolo

0064; • son lotes comerciales fabricados siguiendo los métodos de producción y las especificaciones descritas en la autorización de comercialización. • la eficacia de los dos lotes de referencia (9097 y 9861) es mayor que la del suero de referencia en unidades pei y el lote de vacuna de referencia 8500. • el tac siguió el pnt correcto para realizar las sustituciones.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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