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Neerlandés

Rumano

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Neerlandés

er zijn geen langetermijn toxiciteitsstudies uitgevoerd.

Rumano

6. 3.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Neerlandés

er zijn geen onverwachte bijwerkingen aangetoond in subacute toxiciteitsstudies.

Rumano

8 studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.

Última actualización: 2011-10-23
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Neerlandés

relevante bijwerkingen in toxiciteitsstudies met herhaalde dosis waren:

Rumano

studiile non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, precum şi a datelor validate privind cinetica şi metabolismul.

Última actualización: 2011-10-23
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Neerlandés

toxiciteitsstudies bij knaagdieren suggereren dat docetaxel de vruchtbaarheid bij de man kan verminderen.

Rumano

reacţiile adverse la nivelul testiculelor, observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare, sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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Neerlandés

toxiciteitsstudies met voriconazol bij herhaalde dosering hebben aangetoond dat de lever het doelorgaan is.

Rumano

studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul ţintă este ficatul.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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Neerlandés

in dier toxiciteitsstudies werd toediening van lamivudine in hoge dosering niet geassocieerd met enige belangrijke orgaantoxiciteit.

Rumano

administrarea lamivudinei în cadrul studiilor de toxicitate la animale cu doze mari nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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bij knaagdieren en apen werden geen toxische effecten op de lever waargenomen in toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen.

Rumano

În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a evidenţiat hepatotoxicitate la rozătoare şi maimuţe.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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Neerlandés

in de bovenvermelde toxiciteitsstudies zijn er geen andere bevindingen die informatie verschaffen die van significant belang zijn voor klinisch gebruik.

Rumano

nu există alte constatări în cadrul studiilor de toxicitate de mai sus, care să ofere informaţii relevante pentru uzul clinic.

Última actualización: 2012-04-10
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in acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen na subcutane toediening van degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen.

Rumano

În studiile de toxicitate acută, subacută şi cronică la şobolani şi maimuţe după administrarea subcutanată a degarelix, nu s- a observat apariţia toxicităţii la nivelul organelor ţintă.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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de effecten die waargenomen zijn in toxiciteitsstudies bij herhaalde dosering, waren het gevolg van het extreme farmacodynamische effect van dabigatran.

Rumano

efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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toxiciteitsstudies met herhaalde toediening bij ratten en honden hebben voornamelijk farmacologische effecten aangetoond zoals sedatie en prolactinegemedieerde effecten op de borstklieren en de genitaliën.

Rumano

studii de toxicitate cu doze repetate de paliperidonă la şobolan şi câine au arătat în principal efecte farmacologice, precum sedare şi efecte mediate de prolactină la nivelul glandelor mamare şi organelor genitale.

Última actualización: 2012-04-10
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11 postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.

Rumano

În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală, pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.

Última actualización: 2012-04-10
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Neerlandés

toxiciteitsstudies bij de cynomolgusaap hebben geen andere effecten aangetoond dan de te verwachten farmacologische vermindering van b-cellen in het perifere bloed en de lymfoïde weefsels.

Rumano

studiile de toxicitate efectuate pe maimuţele cynomolgus nu au arătat alt efect decât depleţia farmacologică aşteptată a celulelor b în circulaţia periferică şi în ţesuturile limfatice.

Última actualización: 2012-04-10
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toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat weefsels met snelle celdeling de primaire doelorganen waren: beenmerg, lymfeweefsel, testes en spijsverteringskanaal.

Rumano

studiile de toxicitate după doze repetate au arătat că organele ţintă principale au fost ţesuturile care trec prin diviziune celulară rapidă: măduva osoasă, ţesutul limfoid, testiculele şi tractul digestiv.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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uitsluitend indien dergelijke waarden niet beschikbaar zijn, mogen resultaten van sub-acute toxiciteitsstudies (28 dagen) worden gebruikt.

Rumano

numai în cazul în care aceste valori nu sunt disponibile se utilizează rezultatele studiilor de toxicitate subacută (studiu cu durată de 28 de zile).

Última actualización: 2014-11-09
Frecuencia de uso: 1
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in pre-/postnatale toxiciteitsstudies bij de rat leidde duloxetine tot afwijkende gedragseffecten bij de nakomelingen bij blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling (auc).

Rumano

În studiile toxicităţii prenatale/ postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea clinică maximă (asc).

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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51 de maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5.000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.

Rumano

doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puţin 5000 mg/ kg la şobolan şi şoarece, cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 6
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in (sub)chronische toxiciteitsstudies, waarbij de toediening werd begonnen aan seksueel onrijpe ratten en honden, waren dosisafhankelijke effecten aanwezig in de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen en de borstklier.

Rumano

În studii de toxicitate subcronică, în care a fost iniţiată administrarea la câini şi şobolani imaturi sexual, au fost prezente efecte dependente de doză în tractul genital masculin şi feminin şi la nivelul glandele mamare.

Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
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7 gedurende 14-daagse (50, 150 of 450 mg/kg) orale toxiciteitsstudies in ratten waren er bewijzen van adaptieve lever- en schildklierveranderingen.

Rumano

În studiile de toxicitate orală de 14 zile (50, 150 sau 450 mg/ kg) la şobolani, s- au observat modificări adaptative hepatice şi tiroidiene.

Última actualización: 2012-04-10
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