Results for toxiciteitsstudies translation from Dutch to Romanian

er zijn geen langetermijn toxiciteitsstudies uitgevoerd.
6. 3.

er zijn geen onverwachte bijwerkingen aangetoond in subacute toxiciteitsstudies.
8 studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.

relevante bijwerkingen in toxiciteitsstudies met herhaalde dosis waren:
studiile non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de genotoxicitate, a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, precum şi a datelor validate privind cinetica şi metabolismul.

toxiciteitsstudies bij knaagdieren suggereren dat docetaxel de vruchtbaarheid bij de man kan verminderen.
reacţiile adverse la nivelul testiculelor, observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare, sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină.

toxiciteitsstudies met voriconazol bij herhaalde dosering hebben aangetoond dat de lever het doelorgaan is.
studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul ţintă este ficatul.

in dier toxiciteitsstudies werd toediening van lamivudine in hoge dosering niet geassocieerd met enige belangrijke orgaantoxiciteit.
administrarea lamivudinei în cadrul studiilor de toxicitate la animale cu doze mari nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ.

bij knaagdieren en apen werden geen toxische effecten op de lever waargenomen in toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen.
În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a evidenţiat hepatotoxicitate la rozătoare şi maimuţe.

in de bovenvermelde toxiciteitsstudies zijn er geen andere bevindingen die informatie verschaffen die van significant belang zijn voor klinisch gebruik.
nu există alte constatări în cadrul studiilor de toxicitate de mai sus, care să ofere informaţii relevante pentru uzul clinic.

in acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen na subcutane toediening van degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen.
În studiile de toxicitate acută, subacută şi cronică la şobolani şi maimuţe după administrarea subcutanată a degarelix, nu s- a observat apariţia toxicităţii la nivelul organelor ţintă.

de effecten die waargenomen zijn in toxiciteitsstudies bij herhaalde dosering, waren het gevolg van het extreme farmacodynamische effect van dabigatran.
efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului.

toxiciteitsstudies met herhaalde toediening bij ratten en honden hebben voornamelijk farmacologische effecten aangetoond zoals sedatie en prolactinegemedieerde effecten op de borstklieren en de genitaliën.
studii de toxicitate cu doze repetate de paliperidonă la şobolan şi câine au arătat în principal efecte farmacologice, precum sedare şi efecte mediate de prolactină la nivelul glandelor mamare şi organelor genitale.

11 postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală, pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.

toxiciteitsstudies bij de cynomolgusaap hebben geen andere effecten aangetoond dan de te verwachten farmacologische vermindering van b-cellen in het perifere bloed en de lymfoïde weefsels.
studiile de toxicitate efectuate pe maimuţele cynomolgus nu au arătat alt efect decât depleţia farmacologică aşteptată a celulelor b în circulaţia periferică şi în ţesuturile limfatice.

toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat weefsels met snelle celdeling de primaire doelorganen waren: beenmerg, lymfeweefsel, testes en spijsverteringskanaal.
studiile de toxicitate după doze repetate au arătat că organele ţintă principale au fost ţesuturile care trec prin diviziune celulară rapidă: măduva osoasă, ţesutul limfoid, testiculele şi tractul digestiv.

uitsluitend indien dergelijke waarden niet beschikbaar zijn, mogen resultaten van sub-acute toxiciteitsstudies (28 dagen) worden gebruikt.
numai în cazul în care aceste valori nu sunt disponibile se utilizează rezultatele studiilor de toxicitate subacută (studiu cu durată de 28 de zile).

in pre-/postnatale toxiciteitsstudies bij de rat leidde duloxetine tot afwijkende gedragseffecten bij de nakomelingen bij blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling (auc).
În studiile toxicităţii prenatale/ postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea clinică maximă (asc).

51 de maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5.000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puţin 5000 mg/ kg la şobolan şi şoarece, cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută.

in (sub)chronische toxiciteitsstudies, waarbij de toediening werd begonnen aan seksueel onrijpe ratten en honden, waren dosisafhankelijke effecten aanwezig in de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen en de borstklier.
În studii de toxicitate subcronică, în care a fost iniţiată administrarea la câini şi şobolani imaturi sexual, au fost prezente efecte dependente de doză în tractul genital masculin şi feminin şi la nivelul glandele mamare.

7 gedurende 14-daagse (50, 150 of 450 mg/kg) orale toxiciteitsstudies in ratten waren er bewijzen van adaptieve lever- en schildklierveranderingen.
În studiile de toxicitate orală de 14 zile (50, 150 sau 450 mg/ kg) la şobolani, s- au observat modificări adaptative hepatice şi tiroidiene.