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ropinirolu

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Polaco

Danés

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Polaco

stosowanie ropinirolu w zespole niespokojnych nóg.

Danés

de mest alvorlige skal anføres først.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

170 ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.

Danés

60% og 84%.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 2
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Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.

Polaco

biodostępność ropinirolu wykazuje dużą zmienność osobniczą.

Danés

biotilgængeligheden af ropinirol varierer betydeligt mellem individer.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

Średni okres półtrwania ropinirolu wynosi 6 godzin.

Danés

eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki ropinirolu lub zakończenie terapii.

Danés

reduktion af dosis eller seponering af behandlingen bør desuden overvejes.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Polaco

każda tabletka zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku).

Danés

hver tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid)

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 7
Calidad:

Polaco

każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku).

Danés

hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg af ropinirol (som hydrochlorid).

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 8
Calidad:

Polaco

domperydon przeciwdziała obwodowemu działaniu dopaminergicznemu ropinirolu i nie przenika przez barierę krew- mózg.

Danés

domperidon antagoniserer perifert den dopaminerge virkning af ropinirol og passerer ikke blod - hjernebarrieren, hvorfor det anvendes som antiemeticum hos patienter behandlet med centralt virkende dopaminagonister.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.

Polaco

charakter tych działań jest zgodny z ustalonym profilem bezpieczeństwa ropinirolu oraz klasą leków agonistów dopaminy.

Danés

arten af disse bivirkninger er i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil for ropinirol og lægemiddelklassen af dopaminagonister.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

niedawno podmiot odpowiedzialny przeprowadził badanie dotyczące skutków ropinirolu na układ bodźcoprzewodzący serca na zdrowych ochotnikach.

Danés

markedsføringsindehaveren har for nylig foretaget en undersøgelse af ropinirols effekt på den kardiale overledning.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
Calidad:

Polaco

u pacjentek stosujących hormonalną terapię zastępczą (htz) obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu.

Danés

forøgede plasmakoncentrationer af ropinirol er blevet observeret hos patienter behandlet med hrt (hormone replacement therapy).

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

charakterystyka szczególnych populacji u pacjentów w wieku powyżej 65 lat możliwe jest zmniejszenie klirensu ropinirolu o około 30%.

Danés

patientkarakteristika hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

w czterech 12 tygodniowych badaniach dotyczących skuteczności ropinirolu pacjenci z zespołem niespokojnych nóg w sposób losowy przydzielani byli do grupy otrzymujących ropinirol lub placebo.

Danés

i de fire 12 ugers effektstudier blev patienter med restless legs syndrome randomiseret til at få ropinirol eller placebo og effekten på scoren på irsl skalaen i uge 12 blev sammenlignet med baseline.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

u szczurów jedynymi zmianami związanymi ze stosowaniem leku były rozrost komórek leydiga i gruczolak jądra, wywołane przez związaną z działaniem ropinirolu hipoprolaktynemię.

Danés

som eneste lægemiddelrelateret påvirkning sås i rotter leydig cell hyperplasi og testikel adenom som et resultat af ropinirols hypoprolactinæmiske effekt.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie zaleca się stosowania ropinirolu podczas ciąży dopóki potencjalne korzyści dla pacjenta nie przeważą potencjalnego ryzyka dla płodu.

Danés

ropinirol bør kun anvendes på tvingende indikation.

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Elimínela si lo considera necesario.

Polaco

następujące niezbędne warunki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ropinirolu są zalecone przez chmp jako zobowiązanie porejestracyjne i powinny być przedłożone państwu członkowskiemu odniesienia zgodnie z harmonogramem przedstawionym poniżej:

Danés

det nævnte post- marketing commitment er krævet af chmp og skal inden for den givne tidsfrist indsendes til referencemedlemsstaten:

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Polaco

podmiot odpowiedzialny zgodził się dokonać rewizji działów 4. 2 i 5. 1 chpl, aby określić wskazanie ropinirolu w o idiopatycznym zespole niespokojnych nóg o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Danés

markedsføringsindehaveren indvilligede i at indføje en ændring i produktresuméets afsnit 4. 2 og 5. 1 med henblik på at præcisere, at ropinirol er indiceret til behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrome.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/ min) nie obserwowano zmian w farmakokinetyce ropinirolu.

Danés

hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance mellem 30 og 50 ml/ min) er der ikke set ændring i ropinirols farmakokinetik.

Última actualización: 2012-04-12
Frecuencia de uso: 2
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Polaco

zaleca się obserwację działań niepożądanych związanych z ropinirolem i odpowiednie korygowanie dawki ropinirolu podczas i wkrótce po l zakończeniu leczenia skojarzonego z cyprofloksacyną (patrz punkt 4. 4).

Danés

4. 4).

Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Elimínela si lo considera necesario.

Polaco

liniowość farmakokinetyka ropinirolu (cmax i auc) jest ogólnie liniowa w zakresie dawek terapeutycznych pomiędzy 0, 25 mg i 4 mg, po podaniu dawki pojedynczej i po podaniu wielokrotnym.

Danés

linearitet farmakokinetikken af ropinirol er overordnet lineær (cmax og auc) i det terapeutiske interval mellem 0, 25 mg og 4 mg efter enkelt dosis og efter gentagne doser.

Última actualización: 2012-04-12
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