Je was op zoek naar: ropinirolu (Pools - Deens)

stosowanie ropinirolu w zespole niespokojnych nóg.
de mest alvorlige skal anføres først.

170 ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
60% og 84%.

biodostępność ropinirolu wykazuje dużą zmienność osobniczą.
biotilgængeligheden af ropinirol varierer betydeligt mellem individer.

Średni okres półtrwania ropinirolu wynosi 6 godzin.
eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.

ponadto należy rozważyć zmniejszenie dawki ropinirolu lub zakończenie terapii.
reduktion af dosis eller seponering af behandlingen bør desuden overvejes.

każda tabletka zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku).
hver tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid)

każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku).
hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg af ropinirol (som hydrochlorid).

domperydon przeciwdziała obwodowemu działaniu dopaminergicznemu ropinirolu i nie przenika przez barierę krew- mózg.
domperidon antagoniserer perifert den dopaminerge virkning af ropinirol og passerer ikke blod - hjernebarrieren, hvorfor det anvendes som antiemeticum hos patienter behandlet med centralt virkende dopaminagonister.

charakter tych działań jest zgodny z ustalonym profilem bezpieczeństwa ropinirolu oraz klasą leków agonistów dopaminy.
arten af disse bivirkninger er i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil for ropinirol og lægemiddelklassen af dopaminagonister.

niedawno podmiot odpowiedzialny przeprowadził badanie dotyczące skutków ropinirolu na układ bodźcoprzewodzący serca na zdrowych ochotnikach.
markedsføringsindehaveren har for nylig foretaget en undersøgelse af ropinirols effekt på den kardiale overledning.

u pacjentek stosujących hormonalną terapię zastępczą (htz) obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu.
forøgede plasmakoncentrationer af ropinirol er blevet observeret hos patienter behandlet med hrt (hormone replacement therapy).

charakterystyka szczególnych populacji u pacjentów w wieku powyżej 65 lat możliwe jest zmniejszenie klirensu ropinirolu o około 30%.
patientkarakteristika hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.

w czterech 12 tygodniowych badaniach dotyczących skuteczności ropinirolu pacjenci z zespołem niespokojnych nóg w sposób losowy przydzielani byli do grupy otrzymujących ropinirol lub placebo.
i de fire 12 ugers effektstudier blev patienter med restless legs syndrome randomiseret til at få ropinirol eller placebo og effekten på scoren på irsl skalaen i uge 12 blev sammenlignet med baseline.

u szczurów jedynymi zmianami związanymi ze stosowaniem leku były rozrost komórek leydiga i gruczolak jądra, wywołane przez związaną z działaniem ropinirolu hipoprolaktynemię.
som eneste lægemiddelrelateret påvirkning sås i rotter leydig cell hyperplasi og testikel adenom som et resultat af ropinirols hypoprolactinæmiske effekt.

ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie zaleca się stosowania ropinirolu podczas ciąży dopóki potencjalne korzyści dla pacjenta nie przeważą potencjalnego ryzyka dla płodu.
ropinirol bør kun anvendes på tvingende indikation.

następujące niezbędne warunki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ropinirolu są zalecone przez chmp jako zobowiązanie porejestracyjne i powinny być przedłożone państwu członkowskiemu odniesienia zgodnie z harmonogramem przedstawionym poniżej:
det nævnte post- marketing commitment er krævet af chmp og skal inden for den givne tidsfrist indsendes til referencemedlemsstaten:

podmiot odpowiedzialny zgodził się dokonać rewizji działów 4. 2 i 5. 1 chpl, aby określić wskazanie ropinirolu w o idiopatycznym zespole niespokojnych nóg o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
markedsføringsindehaveren indvilligede i at indføje en ændring i produktresuméets afsnit 4. 2 og 5. 1 med henblik på at præcisere, at ropinirol er indiceret til behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrome.

u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/ min) nie obserwowano zmian w farmakokinetyce ropinirolu.
hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance mellem 30 og 50 ml/ min) er der ikke set ændring i ropinirols farmakokinetik.

zaleca się obserwację działań niepożądanych związanych z ropinirolem i odpowiednie korygowanie dawki ropinirolu podczas i wkrótce po l zakończeniu leczenia skojarzonego z cyprofloksacyną (patrz punkt 4. 4).
4. 4).

liniowość farmakokinetyka ropinirolu (cmax i auc) jest ogólnie liniowa w zakresie dawek terapeutycznych pomiędzy 0, 25 mg i 4 mg, po podaniu dawki pojedynczej i po podaniu wielokrotnym.
linearitet farmakokinetikken af ropinirol er overordnet lineær (cmax og auc) i det terapeutiske interval mellem 0, 25 mg og 4 mg efter enkelt dosis og efter gentagne doser.