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återfyllningsstudien

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Sueco

Esloveno

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Sueco

vad gäller lagringsbeständigheten kompletterade sökanden den redan inlämnade återfyllningsstudien med jämförande uppgifter från inverterad lagring och fann att samtliga undersökta avlossningar av den generiska produkten motsvarar den angivna tillförda dosen upp till en lagringsperiod av 7 dagar.

Esloveno

7 pripomočka najbolj stabilna “) ni bil odgovorjen v celoti, ker so bile predložene samo razlage o pokončnem in ležečem položaju, ne pa tudi o obrnjenem položaju.

Última actualización: 2011-10-23
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Sueco

fråga 7 - för att göra den jämförande studien mellan referens - och testprodukter fullständig skall en jämförande återfyllningsstudie efter liggande förvaring (0°c) (första stadiet av burkens livslängd och delvis tömd burk) utföras för att bekräfta deras likvärdiga uppförande.

Esloveno

sedmo vprašanje - da bi zaključili primerjalno študijo med referenčnim in testnim zdravilom, je treba izvesti študijo ponovnega polnjenja po shranjevanju v ležečem položaju (0 °c) (začetna stopnja življenjske dobe pločevinke in delno izpraznjene pločevinke) za potrditev podobnosti njunih obnašanj.

Última actualización: 2012-04-12
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