Usted buscó: surfaxin (Sueco - Polaco)

vad är surfaxin?
co to jest surfaxin?

vad skulle surfaxin användas för?
w jakim miał być stosowany surfaxin?

hur är det tänkt att surfaxin ska verka?
jak powinien działać surfaxin?

frÅgor och svar om Återkallande av ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning för surfaxin
pytania i odpowiedzi dotyczĄce wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu dla preparatu surfaxin

brevet där företaget meddelar emea om återkallandet av surfaxin finns tillgängligt här.
pismo od firmy powiadamiające agencję o wycofaniu preparatu surfaxin dostępne jest tutaj.

de verksamma beståndsdelarna i surfaxin är sinapultid, dipalmitylfosfatidylkolin, palmityloleoylfosfatidylglycerol och palmitinsyra.
substancjami czynnymi preparatu surfaxin są: sinapultyd, dipalmitoilofosfatydylocholina, palmitoilooleoilofosfatydyloglicerol i kwas palmitynowy.

effekterna av surfaxin prövades först i experimentella modeller innan studierna gjordes på människa.
zanim rozpoczęto badania na ludziach, wpływ preparatu surfaxin badano najpierw w modelach eksperymentalnych.

surfaxin är en konstgjord surfaktant som är tänkt att kompensera för bristen på naturlig surfaktant hos spädbarn med rds.
preparat surfaxin jest sztucznym surfaktantem, który powinien wyrównać brak naturalnego surfaktantu u dzieci z zespołem rds.

företaget har informerat emea om att det vid tidpunkten för återkallandet inte pågick några kliniska prövningar eller några program där surfaxin gavs av humanitära skäl.
firma poinformowała emea, że w momencie wycofania nie prowadziła żadnego badania klinicznego ani żadnego „ programu współczucia ” z zastosowaniem preparatu surfaxin.

surfaxin är en vit suspension (d. v. s. en lösning vari den verksamma beståndsdelen är uppslammad) avsedd att administreras ner i lungorna via en slang.
preparat surfaxin ma postać białej zawiesiny (czyli roztworu, w którym rozpuszczona jest substancja czynna), podawanej do płuc przez rurkę.

företaget har främst presenterat resultat från två studier av prevention av rds, där totalt 1 500 prematura nyfödda deltog och där surfaxin jämfördes med andra surfaktantmedel (ett utan proteinkomponent och två andra som innehåller protein som härrör från djur).
firma przedstawiła głównie wyniki dwóch badań mających na celu zapobieżenie zespołowi rds z udziałem łącznie ponad 1500 wcześniaków, u których preparat surfaxin został porównany z innymi preparatami o charakterze surfaktantów (jednym niezawierającym składnika białkowego i dwoma innymi, które zawierają białko pochodzenia zwierzęcego).

den 7 juni 2006 underrättade pharm research associates (uk) limited officiellt europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (chmp) om att de önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av surfaxin för prevention (förebyggande) och behandling av respiratoriskt distressyndrom (rds) hos prematura (för tidigt födda) spädbarn.
produktów leczniczych stosowanych u ludzi (chmp) o podjęciu decyzji dotyczącej wycofania wniosku o dopuszczenie produktu leczniczego surfaxin do obrotu w celu zapobiegania i leczenia zespołu niewydolności oddechowej (rds) u wcześniaków.