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pirfenidon
pirfenidone

begleittherapie mit pirfenidon
concomitant treatment with pirfenidone

gleichzeitige gabe mit pirfenidon
co-administration with pirfenidone

der wirkstoff ist pirfenidon.
the active substance is pirfenidone.

esbriet 267 mg hartkapseln pirfenidon
esbriet 267 mg hard capsules pirfenidone

jede kapsel enthält 267 mg pirfenidon.
each capsule contains 267 mg of pirfenidone.

der wirkmechanismus von pirfenidon ist noch nicht vollständig aufgeklärt.
the mechanism of action of pirfenidone has not been fully established.

in den usa wird pirfenidon zurzeit von der zulassungsbehörde fda geprüft.
pirfenidone is currently under regulatory review in the united states with the fda.

pirfenidon bindet an menschliche plasmaproteine, vor allem an serumalbumin.
pirfenidone binds to human plasma proteins, primarily to serum albumin.

die orale clearance von pirfenidon scheint schwach sättigbar zu sein.
the oral clearance of pirfenidone appears modestly saturable.

die exposition gegenüber pirfenidon war bei rauchern um 50 % reduziert gegenüber nichtrauchern.
the exposure to pirfenidone in smokers was 50% of that observed in non-smokers.

beim tier sind pirfenidon und/oder seine metaboliten plazentagängig und können im fruchtwasser akkumulieren.
in animals placental transfer of pirfenidone and/or its metabolites occurs with the potential for accumulation of pirfenidone and/or its metabolites in amniotic fluid.

die unerwünschten reaktionen waren leicht, vorübergehend und entsprachen den am häufigsten beobachteten nebenwirkungen von pirfenidon.
adverse reactions were mild, transient, and consistent with the most frequently reported adverse reactions for pirfenidone.

b. cyp2c9, 2c19 und 2d6), sollten während der behandlung mit pirfenidon vermieden werden.
cyp2c9, 2c19, and 2d6) should be avoided during pirfenidone treatment.

pirfenidon wird von intermune in der eu und in kanada seit der zulassung 2011 bzw. 2012 als esbriet® vermarktet.
pirfenidone has been marketed by intermune in the eu and canada as esbriet® since regulatory approval in 2011 and 2012 respectively.

am 17. juli 2014 gewährte die fda den status des therapiedurchbruchs (breakthrough therapy designation) für pirfenidon.
on 17 july 2014 pirfenidone received breakthrough therapy designation from the fda.

ausserdem ist pirfenidon in china, indien, argentinien und mexiko unter verschiedenen handelsnamen für die behandlung von idiopathischer lungenfibrose zugelassen.
under different trade names, pirfenidone is also approved for the treatment of ipf in china, india, argentina and mexico.

pirfenidon wird als pirespa® seit 2008 in japan und seit 2012 in südkorea von shionogi & co. ltd. vermarktet.
pirfenidone has been marketed as pirespa® since 2008 in japan and since 2012 in south korea by shionogi & co. ltd.

der angestrebte entscheidungstermin, der sogenannte pdufa-termin, für das pirfenidon-zulassungsgesuch ist der 23. november 2014.
the target action date, also known as the pdufa date, for the pirfenidone nda is 23 november 2014.

bei meerschweinchen wurden nach oraler verabreichung von pirfenidon unter exposition gegenüber uva/uvb-licht phototoxizität und -irritation festgestellt.
phototoxicity and irritation were noted in guinea pigs after oral administration of pirfenidone and with exposure to uva/uvb light.