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sicherheitsangaben (bei reisen in die usa)
secure flight information (when traveling to us)

für mehr informationen über selecons sicherheitsangaben klicken sie bitte hier.
selecon's safety statement: for more information on this, please click here.

es ist eine aktualisierung der sicherheitsangaben für den zeitraum seit der genehmigung des inverkehrbringens oder seit der letzten verlängerung vorzulegen, die angaben zu folgenden punkten enthält:
a safety update for the period since the authorisation for putting into circulation or the last renewal with information on the following items should be presented:

es wurden keine neuen sicherheitsangaben für avastin oder tarceva gemacht, und die nebenwirkungen waren ähnlich wie in früheren klinischen studien bei nsclc. roche unterzieht die studienergebnisse weiteren analysen.
no new safety signals for avastin or tarceva were reported, and the adverse events were similar to those observed in previous nsclc clinical trials. roche is further analysing the study results and the data will be submitted for presentation at the 2008 chicago multidisciplinary symposium in thoracic oncology in chicago, iii., november 13-15.

daher sollte es garantien geben, dass die zukünftigen ausführungsbestimmungen der easa in bezug auf den luftfahrtbetrieb diese politische und soziale diskussion nicht wieder eröffnen, solange dies nicht durch klare wissenschaftliche daten und sicherheitsangaben nahegelegt wird.
therefore, there should be firm guarantees that the future easa implementing rules for air operations will not re-open those political and social discussion unless there would be clear scientific and safety data for doing this.

daüberhinaus muss ein aktualisierter rmp eingereicht werden, • wenn neue informationen vorliegen, die die aktuellen sicherheitsangaben, den pharmakovigilanz-plan oder maßnahmen zur risikoverminderung betreffen, • innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen (die pharmakovigilanz oder risikoverminderung betreffenden) meilensteins, • nach aufforderung durch die emea.
in addition, an updated rmp should be submitted: • when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea.