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eudravigilance
eudravigilance
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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eudravigilance-datenqualitätsmanagementsys- tem — ema
utilizzo delle liste di riserva — corte dei conti
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entwicklung der eudravigilance-datenbank
sviluppo di eudravigilance
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actitrak, si2, siamed, eudravigilance,
attività
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nach ihrer fertigstellung wird sich eudravigilance als weltweit umfassendste medizinische datenbank etablieren.
le informazioni sugli effetti collaterali fornite dalle aziende farmaceutiche interne ed esterne all’ue saranno immagazzinate nel database eudravigilance, che promette di diventare il più grande archivio farmaceutico del mondo.
pflege, aktualisierung und weitere verbesserung der eudravigilance-datenbank und des datenverarbeitungsnetzwerkes.
nuovi problemi da risolvere nel 2003 che richiedono un certo onere di lavoro: mantenere, aggiornare e migliorare la banca dati e la rete di elaborazione dati eudravigilance.
weitere fortschritte bei eudravigilance die guten fortschritte des jahres 2005 bei eudravigilance hielten 2006 weiter an.
ulteriori progressi con eudravigilance il buon progresso osservato nel 2005 con eudravigilance è proseguito nel 2006.
die ergebnisse der nebenwirkungsberichte der pharmaunternehmen innerhalb und außerhalb der eu werden in der datenbank eudravigilance gespeichert werden.
campi specifici che potrebbero essere dinamizzati favorendo la ricerca, come la tossicologia predittiva, possono così candidarsi ai finanziamenti comunitari.
dieser zweite teil soll als modul von eudravigilance behandelt werden, da die art der daten im wesentlichen gleich ist.
quest’ ultima dovrebbe essere gestita come un modulo di eudravigilance, essendo le informazioni in essa contenute sostanzialmente analoghe a quelle di eudravigilance.
die eudravigilance-datenbank steht den zuständigen behörden der mitgliedstaaten sowie der agentur und der kommission uneingeschränkt offen.
la base di dati eudravigilance è pienamente accessibile alle autorità competenti degli stati membri, all'agenzia e alla commissione.
aktualisierung des moduls für klinische prüfungen der eudravigilance-datenbank, um die bearbeitung von sicherheitsberichten im rahmen klinischer prüfungen zu gewährleisten
aggiornamento del "modulo clinical trial" dell'attuale banca dati eudravigilance per garantire l'elaborazione delle relazioni sulla sicurezza durante le sperimentazioni cliniche
dezember 2001 die umsetzungder eudravigilance-datenbank und des datenverarbeitungsnetzes, das die elektronische Übertragung von einzelfall- sicherheitsberichten ermöglicht.
il costante impegno dell’ agenzia per intensificare l’ attività di farmacovigilanza ha portato all’ attivazione, il 5 dicembre 2001, della banca dati e della rete di elaborazione dati eudravigilance, che consente la trasmissione elettronica delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici.
das eudravigilance-datenbankmanagementsystem (dbms) und der eudravigilance- verbindungsrechner sind bei der emea seit dezember 2001 in funktion.
il sistema eudravigilance di gestione delle banche dati (dbms) e la rete eudravigilance sono operativi nella sede dell’ emea dal dicembre 2001.
bei diesen projekten handelt es sich gemäß vereinbarung um eudranet, eudravigilance, eudrapharm, elektronische einreichungen, klinische prüfungen und datenbanken zur guten herstellungspraxis.
eudranet, eudravigilance, eudrapharm, trasmissioni elettroniche di documenti, sperimentazioni cliniche e banche dati delle buone pratiche di fabbricazione.
die mitgliedstaaten übermitteln die in absatz 1 genannten meldungen spätestens 15 tage nach ihrem eingang elektronisch an die eudravigilance-datenbank.
entro i 15 giorni successivi al ricevimento dei rapporti di cui al paragrafo 1 gli stati membri li trasmettono per via elettronica alla base dati eudravigilance.
es sind online-informationen erforderlich, d.h. eine allen bürgerinnen und bürgern zugängliche eudravigilance-kommunikationsdatenbank;
occorrono informazioni on-line, una base dati eudravigilance interattiva accessibile a tutti i cittadini,