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klinische untersuchung der wirkung von fluoxetin auf die geschlechtsreifung
valutazione clinica dell’ effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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der chmp bewertete ferner die einheitlichkeit der extrapyramidalen symptome und die hinweise auf eine regression der geschlechtsreifung.
il chmp
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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in bezug auf die geschlechtsreifung ergaben tierversuche hinweise auf eine dosisabhängige verzögerung sowohl der männlichen als auch der weiblichen geschlechtsentwicklung.
per quanto concerne la maturazione sessuale negli studi sugli animali esistevano indicazioni di un ritardo dose-dipendente nello sviluppo sessuale sia maschile sia femminile.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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es wurden keine studien an jungtieren durchgeführt, um die wirkungen der therapie von pegintron auf das wachstum, entwicklung, geschlechtsreifung und verhalten zu untersuchen.
non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con pegintron sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtete sich zudem, in einigen mitgliedstaaten register zu verwenden, die daten über die wirkungen von fluoxetin auf die geschlechtsreifung liefern könnten.
in rapporto al comportamento suicidario il chmp ha concluso che l’ attuale avvertenza delle informazioni sul prodotto informa già medici e genitori sulla necessità di tenere attentamente sotto osservazione i pazienti per individuare i segni dell’ eventuale comparsa di un comportamento suicidario, di autolesionismo o di ostilità verso se stessi, soprattutto all’ inizio del trattamento.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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hypophysen-gonaden-(hpg-)achse während der geschlechtsreifung von jungen männlichen und weiblichen cd-ratten, denen fluoxetin verabreicht wurde.
gonadi durante la maturazione sessuale di giovani ratti cd maschi e femmine trattati con fluoxetina.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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der chmp forderte jedoch den inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen auf, eine zusätzliche studie an jungen ratten durchzuführen, um den neurohormonellen status der hypothalamus-hypophysen-gonaden-(hpg-)achse während der geschlechtsreifung von jungen männlichen und weiblichen ratten zu untersuchen.
il chmp, tuttavia, ha richiesto al titolare dell’ aic di effettuare un ulteriore studio in ratti giovani per valutare le condizioni neurormonali dell’ asse ipotalamo-ipofisi-gonadi durante la maturazione sessuale dei ratti giovani, sia maschi sia femmine.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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