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58-fachen humantherapeutischen expositionsdosis.

Néerlandais

bij ratten was er bij een systemische blootstelling die 58 maal hoger was dan die bij de mens een verhoogde incidentie van hepatische adenomen en carcinomen.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

23-fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine

Néerlandais

daarnaast werd zeer lichte tot lichte degeneratie van skeletspieren histologisch waargenomen bij doses die leidden tot een systemische blootstelling van ongeveer 23 maal die bij de mens.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

zehnfachen der üblichen humantherapeutischen exposition (cmax und auc) entsprachen.

Néerlandais

onderzoek bij zwangere konijnen en ratten bij dagelijkse doseringen die leiden tot plasmaconcentraties van 4 maal resp.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Allemand

36-fachen der humantherapeutischen dosis keine teratogenen wirkungen beobachtet.

Néerlandais

in teratogeniteitsstudies bij ratten en konijnen werden na toepassing van doseringen tot respectievelijk 180 en 36 keer de humane dosis op de huid, geen teratogene effecten waargenomen.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

23- fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine minimale bis

Néerlandais

daarnaast werd zeer lichte tot lichte degeneratie van skeletspieren histologisch waargenomen bij doses die leidden tot een systemische blootstelling van ongeveer 23 maal die bij de mens.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

die expositionen lagen jeweils unterhalb des humantherapeutischen bereichs bei der empfohlenen klinischen dosierung.

Néerlandais

de blootstellingsconcentraties waren lager dan die met de aanbevolen klinische dosis voor mensen.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

alle diese befunde traten bei expositionen auf, die ausreichend über der zu erwartenden humantherapeutischen exposition lagen.

Néerlandais

al deze bevindingen zijn opgetreden na blootstelling ruim boven die verwacht bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

10fachen humantherapeutischen tigecyclin-tagesdosis, basierend auf der auc bei ratten und hunden, beobachtet.

Néerlandais

in herhaalde doses toxiciteitsstudies bij ratten en honden, werden lymfoïde depletie/atrofie van lymfeklieren, milt en thymus, verminderde erythrocyten, reticulocyten en bloedplaatjes in samenhang met beenmerg hypocellulariteit en bijwerkingen aan de nieren en het maag-darmstelsel gezien bij gebruik van tigecycline bij blootstellingen van 8 of 10 keer de dagelijkse dosis voor mensen gebaseerd op auc in respectievelijk ratten en honden.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

zeichen materner toxizität wurden bei kaninchen bei expositionsdosen über dem 29-fachen der humantherapeutischen exposition gesehen.

Néerlandais

maternale toxiciteit werd bij konijnen gezien bij meer dan 29 maal de blootstelling bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

23- fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine minimale bis geringfügige degeneration der skelettmuskulatur festgestellt.

Néerlandais

daarnaast werd zeer lichte tot lichte degeneratie van skeletspieren histologisch waargenomen bij doses die leidden tot een systemische blootstelling van ongeveer 23 maal die bij de mens.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Allemand

die no-effect-dosis für diese befunde lag beim 6-fachen der humantherapeutischen klinischen expositionsdosis.

Néerlandais

een geen-effectniveau voor deze bevindingen werd gevonden bij een 6-voudige blootstelling van het klinische blootstellingsniveau.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

an männlichen mäusen wurden fokale hepatozelluläre strukturveränderungen in dosierungen beobachtet die dem mindestens 2,0-fachen der humantherapeutischen dosis entsprachen.

Néerlandais

veranderde hepatocellulaire foci werden gezien bij mannelijke muizen bij doseringen vergelijkbaar met minstens tweemaal de therapeutische blootstelling bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

an männlichen mäusen wurden fokale hepatozelluläre strukturveränderungen in dosierungen beobachtet, die dem mindestens 2,0-fachen der humantherapeutischen dosis entsprachen.

Néerlandais

veranderde hepatocellulaire foci werden gezien bij mannelijke muizen bij doseringen vergelijkbaar met minstens twee maal de therapeutische blootstelling bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

nach zweijähriger behandlung wurde bei ratten bei einer exposition, die über dem 4-fachen der humantherapeutischen exposition lag, eine tubuläre hodenatrophie nachgewiesen.

Néerlandais

na 2 jaar behandeling werd bij ratten atrofie van de zaadbuisjes waargenomen bij een 4 maal zo hoge blootstelling als bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

bei männlichen ratten wurde eine dosisbezogene zunahme des leydig-zelladenoms und der interstitiellen zellhyperplasie bei expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen exposition lagen.

Néerlandais

bij mannelijke ratten werd een dosisgerelateerde toename in leydig-celadenomen en interstitiële celhyperplasie waargenomen bij blootstellingen die geacht werden voldoende boven de maximale menselijke blootstelling te liggen.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

ein verabreichungsschema mit 82 mg/kg/die (das achtfache der humantherapeutischen exposition) war mit einer verminderten Überlebenswahrscheinlichkeit der feten assoziiert.

Néerlandais

een doseringsregime van 82 mg/ kg/ dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

die no-effect-dosis für diese in einer 14-wöchigen rattenstudie erhobenen befunde entsprach dem 58-fachen der humantherapeutischen dosis.

Néerlandais

bij ratten werden bij een blootstelling die 67 maal hoger was dan de klinische blootstelling, afwijkingen aan de snijtanden waargenomen; het geen-effectniveau voor deze bevinding was in het 14-weekse onderzoek bij ratten 58-voudig.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

8-fach über der exposition der im humantherapeutischen bereich empfohlenen dosis (200 mg 2x tgl.) lagen, veränderungen in der leber und der gallenblase beobachtet.

Néerlandais

2 x 200 mg/dag).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Allemand

der für die potenz des ip-rezeptors adaptierte sicherheitsspielraum für den aktiven metaboliten betrug das 2-fache (basierend auf der gesamtexposition) im verhältnis zur humantherapeutischen exposition.

Néerlandais

de voor potentie voor de ip- receptor aangepaste veiligheidsmarges voor de actieve metaboliet waren tweemaal zo hoog (gebaseerd op de totale blootstelling) als de therapeutische blootstelling bij de mens.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Allemand

studien zur toxizität nach wiederholter gabe zeigten, dass der noel (no observed effect level) etwa 95 mg zink/kg körpergewicht beträgt (etwa das 48fache der humantherapeutischen dosis).

Néerlandais

toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis hebben aangetoond dat de noel (no observed effect level – geen geobserveerd effectniveau) ongeveer 95 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 48 keer de menselijke therapeutische dosis) is.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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