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im rahmen von thrombozytopenie kam es zu blutungsereignissen.
er zijn voorvallen van bloeding waargenomen in het kader van trombocytopenie.

tabelle 1: dosierungsanleitung bei blutungsereignissen und operationen
tabel 1 – leidraad voor de dosering bij bloedingen en chirurgische ingrepen

tabelle 1: dosierungsanleitung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen
tabel 1: leidraad voor de dosering tijdens bloedingen en bij operaties

unter den häufigen blutungsereignissen trat epistaxis am häufigsten auf.
binnen de categorie vaak voorkomende bloedingen is epistaxis het meest gemeld.

weitere 14 ptps erhielten rixubis nur für die behandlung von blutungsereignissen.
nog eens 14 ptp´s kregen rixubis toegediend voor de behandeling van alleen bloedingen.

die folgende tabelle kann als dosierungsanleitung bei blutungsereignissen oder operationen dienen.
onderstaande tabel kan dienen als leidraad voor de dosering bij bloedingen en chirurgische ingrepen.

von den 26 blutungsereignissen waren 15 leicht, 9 mittelschwer und 2 schwerwiegend.
van de 26 bloedingen, waren 15 bloedingen mild, 9 matig en 2 ernstig.

von den insgesamt 249 blutungsereignissen waren 163 mittelschwer, 71 leicht und 15 schwerwiegend.
van in totaal 249 bloedingen, waren 163 bloedingen matig, 71 mild en 15 ernstig.

die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen in den studien prowess und enhance ist nachfolgend wiedergegeben.
de incidentie van ernstige bloedingen in de prowess- en enhance-studies wordt hieronder weergegeven.

die folgende tabelle dient als empfehlung für die dosierung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen:
de volgende tabel kan gebruikt worden als hulpmiddel bij de dosering tijdens bloedingsperiodes of operaties:

es bestand jedoch kein unterschied in der inzidenz von schwerwiegenden blutungen oder blutungsereignissen mit tödlichem ausgang.
er was echter geen verschil in het optreden van ernstige bloedingen of bloedingen met een fatale afloop.

während des gesamten klinischen programms mit itp wurde eine inverse beziehung zwischen blutungsereignissen und thrombozytenzahlen beobachtet.
over het gehele klinische itp-programma werd een omgekeerde relatie tussen het optreden van bloedingen en trombocytenaantallen waargenomen.

es wurde kein statistisch signifikanter unterschied der gesamtinzidenz von blutungsereignissen bei mit nplate und mit placebo behandelten patienten festgestellt.
er werden geen statistisch significante verschillen in de incidentie van bloedingen tussen met nplate en placebo behandelde patiënten waargenomen.

in xpress war die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen über den behandlungszeitraum von 0-28 tagen konsistent mit denen in vorherigen studien.
in de xpress studie was de mate van ernstige bloedingen in overeenstemming met de ernstige bloedingen die zijn waargenomen in voorgaande studies gedurende een 28 daagse onderzoeksperiode (dagen 0 - 28).

die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen war bei patienten mit ap-cml, bp-cml und ph+ all höher.
de incidentie van ernstige bloedingsvoorvallen was hoger bij patiënten met ap-cml, bp-cml en ph+ all.

der nutzen von rixubis zur behandlung und prophylaxe von blutungsereignissen wurde in drei hauptstudien nachgewiesen, an denen patienten mit schwerer oder mittelschwerer hämophilie b teilnahmen.
de voordelen van rixubis bij het behandelen en voorkomen van bloedingen zijn aangetoond in drie hoofdonderzoeken waaraan patiënten met ernstige of matig ernstige hemofilie b deelnamen.

die gleichzeitige anwendung von anagrelid und acetylsalicylsäure wurde mit schwerwiegenden blutungsereignissen in verbindung gebracht (siehe abschnitt 4.5).
gelijktijdig gebruik van anagrelide en acetylsalicylzuur is in verband gebracht met ernstige hemorragische incidenten (zie rubriek 4.5).

der ausschuss war der ansicht, dass sich rixubis bei der prophylaxe und behandlung von blutungsereignissen bei erwachsenen und kindern mit hämophilie b als wirksam erwiesen hat und ihnen auch eine sichere operation ermöglicht hat.
het comité was van oordeel dat rixubis werkzaam was gebleken wat betreft het voorkomen en behandelen van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie b en ook wat betreft het veilig kunnen opereren van deze patiënten.

die rate an klinischen ereignissen wie schweren blutungen oder anderen blutungsereignissen war in re-ly-able konsistent mit der in der re-ly studie beobachteten rate.
de percentages outcome events, waaronder grote bloedingen en andere bloedingen, kwamen overeen met die waargenomen in re-ly.

bei den aufgeführten blutungsereignissen sollte die faktor viii-aktivität im entsprechenden zeitraum nicht unter die angegebenen werte (in % der norm) fallen.
bij de beschreven soorten bloedingen mag de factor viii-activiteit niet onder het aangegeven niveau dalen (% ten opzichte van normaal) in de corresponderende periode: