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blutungsereignissen

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im rahmen von thrombozytopenie kam es zu blutungsereignissen.

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er zijn voorvallen van bloeding waargenomen in het kader van trombocytopenie.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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tabelle 1: dosierungsanleitung bei blutungsereignissen und operationen

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tabel 1 – leidraad voor de dosering bij bloedingen en chirurgische ingrepen

Son Güncelleme: 2017-04-26
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tabelle 1: dosierungsanleitung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen

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tabel 1: leidraad voor de dosering tijdens bloedingen en bij operaties

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unter den häufigen blutungsereignissen trat epistaxis am häufigsten auf.

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binnen de categorie vaak voorkomende bloedingen is epistaxis het meest gemeld.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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weitere 14 ptps erhielten rixubis nur für die behandlung von blutungsereignissen.

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nog eens 14 ptp´s kregen rixubis toegediend voor de behandeling van alleen bloedingen.

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die folgende tabelle kann als dosierungsanleitung bei blutungsereignissen oder operationen dienen.

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onderstaande tabel kan dienen als leidraad voor de dosering bij bloedingen en chirurgische ingrepen.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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von den 26 blutungsereignissen waren 15 leicht, 9 mittelschwer und 2 schwerwiegend.

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van de 26 bloedingen, waren 15 bloedingen mild, 9 matig en 2 ernstig.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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von den insgesamt 249 blutungsereignissen waren 163 mittelschwer, 71 leicht und 15 schwerwiegend.

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van in totaal 249 bloedingen, waren 163 bloedingen matig, 71 mild en 15 ernstig.

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die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen in den studien prowess und enhance ist nachfolgend wiedergegeben.

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de incidentie van ernstige bloedingen in de prowess- en enhance-studies wordt hieronder weergegeven.

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die folgende tabelle dient als empfehlung für die dosierung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen:

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de volgende tabel kan gebruikt worden als hulpmiddel bij de dosering tijdens bloedingsperiodes of operaties:

Son Güncelleme: 2017-04-26
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es bestand jedoch kein unterschied in der inzidenz von schwerwiegenden blutungen oder blutungsereignissen mit tödlichem ausgang.

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er was echter geen verschil in het optreden van ernstige bloedingen of bloedingen met een fatale afloop.

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während des gesamten klinischen programms mit itp wurde eine inverse beziehung zwischen blutungsereignissen und thrombozytenzahlen beobachtet.

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over het gehele klinische itp-programma werd een omgekeerde relatie tussen het optreden van bloedingen en trombocytenaantallen waargenomen.

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es wurde kein statistisch signifikanter unterschied der gesamtinzidenz von blutungsereignissen bei mit nplate und mit placebo behandelten patienten festgestellt.

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er werden geen statistisch significante verschillen in de incidentie van bloedingen tussen met nplate en placebo behandelde patiënten waargenomen.

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in xpress war die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen über den behandlungszeitraum von 0-28 tagen konsistent mit denen in vorherigen studien.

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in de xpress studie was de mate van ernstige bloedingen in overeenstemming met de ernstige bloedingen die zijn waargenomen in voorgaande studies gedurende een 28 daagse onderzoeksperiode (dagen 0 - 28).

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die inzidenz von schwerwiegenden blutungsereignissen war bei patienten mit ap-cml, bp-cml und ph+ all höher.

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de incidentie van ernstige bloedingsvoorvallen was hoger bij patiënten met ap-cml, bp-cml en ph+ all.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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der nutzen von rixubis zur behandlung und prophylaxe von blutungsereignissen wurde in drei hauptstudien nachgewiesen, an denen patienten mit schwerer oder mittelschwerer hämophilie b teilnahmen.

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de voordelen van rixubis bij het behandelen en voorkomen van bloedingen zijn aangetoond in drie hoofdonderzoeken waaraan patiënten met ernstige of matig ernstige hemofilie b deelnamen.

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die gleichzeitige anwendung von anagrelid und acetylsalicylsäure wurde mit schwerwiegenden blutungsereignissen in verbindung gebracht (siehe abschnitt 4.5).

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gelijktijdig gebruik van anagrelide en acetylsalicylzuur is in verband gebracht met ernstige hemorragische incidenten (zie rubriek 4.5).

Son Güncelleme: 2017-04-26
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der ausschuss war der ansicht, dass sich rixubis bei der prophylaxe und behandlung von blutungsereignissen bei erwachsenen und kindern mit hämophilie b als wirksam erwiesen hat und ihnen auch eine sichere operation ermöglicht hat.

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het comité was van oordeel dat rixubis werkzaam was gebleken wat betreft het voorkomen en behandelen van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie b en ook wat betreft het veilig kunnen opereren van deze patiënten.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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die rate an klinischen ereignissen wie schweren blutungen oder anderen blutungsereignissen war in re-ly-able konsistent mit der in der re-ly studie beobachteten rate.

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de percentages outcome events, waaronder grote bloedingen en andere bloedingen, kwamen overeen met die waargenomen in re-ly.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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bei den aufgeführten blutungsereignissen sollte die faktor viii-aktivität im entsprechenden zeitraum nicht unter die angegebenen werte (in % der norm) fallen.

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bij de beschreven soorten bloedingen mag de factor viii-activiteit niet onder het aangegeven niveau dalen (% ten opzichte van normaal) in de corresponderende periode:

Son Güncelleme: 2017-04-26
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