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mah seems to be due to variability in the production process for this component and that following extensive review of the manufacturing process the mah has identified the current adjuvantation process as a potential root cause for decreased immunogenicity of the hepb vaccine component.
hepatitis b-komponente wahrscheinlich an der variabilität im herstellungsverfahren für diese komponente liegt und dass der mah im anschluss an eine eingehende prüfung des herstellungsverfahrens den momentanen adjuvantationsprozess als potentielle hauptursache für die abnehmende immunogenität der hepatitis b-komponente des impfstoffs ausgemacht hat.
Dernière mise à jour : 2008-03-04
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the chmp identified that the decreased immunogeniticy of the hepb component released by the mah seems to be due to variability in the production process for this component and that following extensive review of the manufacturing process the mah has identified the current adjuvantation process as a potential root cause for decreased immunogenicity of the hepb vaccine component.
der chmp stellte fest, dass die abnehmende immunogenität der vom mah freigegebenen hepatitis b-komponente wahrscheinlich an der variabilität im herstellungsverfahren für diese komponente liegt und dass der mah im anschluss an eine eingehende prüfung des herstellungsverfahrens den momentanen adjuvantationsprozess als potentielle hauptursache für die abnehmende immunogenität der hepatitis b-komponente des impfstoffs ausgemacht hat.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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the results of this heterologous challenge study indicate 80.7%-100% protection in all adjuvanted candidate vaccines compared to 43% protection with the non adjuvanted vaccine, showing the benefit of as03 adjuvantation.
die ergebnisse dieses versuchs zur heterologen virenbelastung weisen auf einen 80,7- bis 100%igen schutz mit allen adjuvantierten kandidatimpfstoffen im vergleich zu einem 43%igen schutz mit dem nicht-adjuvantierten impfstoff hin, was den nutzen der adjuvantierung mit as03 zeigt.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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