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approximately 50% of the total dose administered is rapidly absorbed transmucosally and becomes systemically available.
etwa 50 % der angewendeten gesamtdosis wird rasch transmukosal resorbiert und wird systemisch verfügbar.
therapeutic system for applying at least one care or active agent topically or transmucosally, on or through the nasal mucosa, and method for using the system
therapeutisches system zur topischen oder transmucosalen applikation wenigstens eines pflege- oder wirkstoffs auf bzw. durch die nasenschleimhaut sowie verfahren zur applikation des systems
the application was based on literature data on fentanyl, supplemented with pharmacokinetic data for rapinyl and a comparison of rapinyl bioavailability with actiq lozenge, an authorised transmucosally administered fentanyl on demand.
der antrag beruhte auf den daten über fentanyl aus der fachliteratur sowie aus pharmakokinetischen daten über rapinyl und einem vergleich der bioverfügbarkeit von rapinyl und actiq lutschtabletten, einem zugelassenen, bei bedarf transmukosal verabreichten fentanyl.
pharmacokinetic parameter (mean) absolute bioavailability fraction absorbed transmucosally tmax (minute) ** cmax (ng/ml) auc0-tmax (ng. hr/ml) auc0-inf (ng. hr/ml)
pharmakokinetische parameter (mittel) absolute bioverfügbarkeit transmukosal aufgenommener anteil tmax (minuten) ** cmax (ng/ml) auc0-tmax (ng x h/ml) auc0-inf (ng x h/ml)