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important identified risks

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the following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications:

Croate

utvrđeni su sljedeći važni rizici primjene zoledronatne kiseline u odobrenim indikacijama:

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product

Croate

detalje o tome kako prepoznati znakove i simptome važnih identificiranih ili potencijalnih rizika povezanih s implantatom

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

moreover, subsequent rmp update, with addition of pulmonary hypertension in the important identified risks is required.

Croate

osim toga, plućnu hipertenziju potrebno je dodati u sljedeći ažurirani plan upravljanja rizikom (rmp) kao važan identificirani rizik.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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Anglais

hypocalcaemia is an important identified risk with zometa in the approved indications.

Croate

hipokalcemija je važan identificiran rizik kod zomete u odobrenim indikacijama.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the frequencies for each of these identified risks are shown in table 1.

Croate

učestalosti svakog pojedinog utvrđenog rizika navedene su u tablici 1.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

furthermore, the rmp should be updated to add viral reactivation of hbv in the severe infections described in important identified risks.

Croate

nadalje, potrebno je ažurirati plan upravljanja rizikom (rmp) i dodati reaktivaciju virusa hbv kod teških infekcija opisanih u važnim identificiranim rizicima.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :

Anglais

the system will provide reasonable assurance and achieve adequate management of the identified risks.

Croate

sustavom će se pružiti razumno jamstvo i postići odgovarajući stupanj upravljanja utvrđenim rizicima.

Dernière mise à jour : 2017-04-06
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Anglais

the risk of ten has been classified as an important identified risk exjade eu rmp (v12).

Croate

rizik od ten-a je klasificiran kao važan identificirani rizik u eu rmp-u (v12) lijeka exjade.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Anglais

therefore, the chmp’s view was that, as for neupogen, the benefit outweighs the identified risks.

Croate

stoga je mišljenje chmp-a da, kao u slučaju lijeka neupogen, koristi nadmašuju identificirane rizike.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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Anglais

invasive dental procedures are also an identified risk factor.

Croate

i invazivni stomatološki zahvati prepoznati su kao faktor rizika.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :

Anglais

this educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.

Croate

svrha ovog edukacijskog materijala jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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Anglais

further elucidate the potential and identified risk as outlined in the rmp,

Croate

ciljem daljeg razjašnjavanja potencijala i identifikacije rizika kako je

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Anglais

the following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications: renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, ocular adverse events, atrial fibrillation, anaphylaxis.

Croate

utvrđeni su sljedeći važni rizici primanja zoledronatne kiseline u odobrenim indikacijama: oštećenje funkcije bubrega, osteonekroza čeljusti, reakcija akutne faze, hipokalcemija, očne nuspojave, fibrilacija atrija i anafilaksija.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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therefore, the chmp’s view was that, as for abilify, the benefit outweighs the identified risk.

Croate

stoga je stav chmp-a da u pogledu lijeka aripiprazole mylan pharma koristi nadmašuju utvrđene rizike.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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the eu rmp of the abacavir (abc) containing products (ziagen, kivexa and trizivir) includes the following risk minimisation plan in relation to abacavir hypersensitivitiy reaction (hsr), which is an important identified risk:

Croate

eu rmp za lijekove koji sadrže abakavir (abc) (ziagen, kivexa i trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz reakcije preosjetljivosti (hsr) na abakavir, koje predstavljaju važan identificirani rizik.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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