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Infos

Anglais

off-label use

Croate

uporabu izvan odobrenih indikacija

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

off-label intravitreal use

Croate

neodobrena intravitrealna primjena

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

potential for off-label use

Croate

mogućnost primjene izvan odobrene indikacije

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the risks of off-label use within fxiii congenital deficiency

Croate

rizik vezan za primjenu u neodobrenoj indikaciji kod prirođenog nedostatka fxiii

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the most appropriate strategies to monitor the off label use within national territories

Croate

o najprikladnije strategije za nadzor primjene lijeka izvan odobrenih indikacija unutar teritorija pojedine države

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

now, the tear-off label can be removed, if necessary.

Croate

sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease

Croate

pankreatitis u liječenju bolesnika s upalnim bolestima crijeva izvan odobrene indikacije

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

you can use the peel-off label found on the refacto af pre-filled syringe to record the lot number.

Croate

možete uporabiti samoljepivu naljepnicu koja se nalazi na refacto af napunjenoj štrcaljki kako biste zabilježili broj serije.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the pharmacist should be aware that off label prescription and suspected abuse or misuse of instanyl should be reported according to your local guidelines for adverse reactions reporting.

Croate

ljekarnik mora biti svjestan da se propisivanje izvan indikacije i sumnja na pogrešnu primjenu instanyla moraju prijaviti sukladno lokalnim smjernicama za prijavljivanje nuspojava.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

remove the peel-off label from hyqvia vial, which has the product lot number and expiration date, and place the label in your treatment record/log book.

Croate

odvojite naljepnicu s bočice lijeka hyqvia, na kojoj je naveden broj serije proizvoda i rok trajanja, i stavite naljepnicu u vaš dnevnik terapije.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

all healthcare professionals administering mabthera subcutaneous formulation will be provided with an educational material (« step by step guide » and « comparison card ») to minimise the risk of off label use and administration route error.

Croate

svi zdravstveni radnici koji primjenjuju supkutanu formulaciju lijeka mabthera dobit će edukacijski materijal („vodič korak-po-korak“ i „kartica usporedbe“) kako bi se minimizirao rizik od primjene u neodobrenim indikacijama i pogrešnoga puta primjene.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

both documents are to be used as part of an educational plan aiming to minimise risks of medication errors, risk of thromboembolic events due to increased levels of non-proteolytically activated rfxiii in connection with incorrect storage, and risk of off-label use for treatment of breakthrough bleeding.

Croate

oba dokumenta treba koristiti kao dio edukacijskog plana izrađenog kako bi se smanjio rizik od medikacijske pogreške, rizik od tromboembolijskih incidenata zbog povećane razine neproteolitički aktiviranog rfxiii zbog nepravilnog čuvanja te zbog rizika vezanog za primjenu lijeka u neodobrenoj indikaciji za liječenje probojnog krvarenja.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

to conduct a non-interventional post-authorisation registry of patients treated with pomalidomide for relapsed and refractory multiple myeloma to monitor incidence of adverse reactions and to monitor the implementation and compliance of celgene pregnancy prevention programme and off-label use and controlled distribution system on a country basis in agreement with relevant national competent authorities

Croate

nakon odobrenja, provest će se neintervencijsko prikupljanje podataka (registar) o bolesnicima s relapsnim i refraktornim oblikom multiplog mijeloma, liječenih pomalidomidom, a radi praćenja incidencije nuspojava i nadzora provedbe i usklađenosti programa tvrtke celgene za prevenciju trudnoće, primjene lijeka izvan odobrene indikacije te sustava kontrole distribucije na razini države u dogovoru s nadležnim nacionalnim tijelima.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

patients can affix one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in their diary or for reporting any side effects.

Croate

bolesnici mogu zalijepiti jednu od naljepnica s bočice kako bi dokumentirali broj serije u svom dnevniku ili za prijavljivanje bilo koje nuspojave.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

thrombotic events have been reported in neonatal and infant subjects undergoing cardiac bypass procedures while receiving off-label high doses of another c1 inhibitor product (up to 500 units/kg) to prevent capillary leak syndrome.

Croate

trombotički događaji zabilježeni su u novorođenčadi i dojenčadi podvrgnute postupcima ugradnje srčane premosnice dok su primala visoke doze drugog inhibitora c1 izvan odobrene indikacije (do 500 jedinica/kg) zbog sprječavanja sindroma povećane propusnosti kapilara.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

awareness to prescribers of the labelled indication and warnings associated with non-indicated populations (e.g. not recommended for use in children, pregnant or breast-feeding women, other off label uses).

Croate

podizanje svijesti propisivača o odobrenim indikacijama i upozorenjima koja se odnose na populacije u kojima primjena lijeka nije indicirana (npr. nije preporučena primjena u djece, trudnica i dojilja, niti primjena u drugim neodobrenim indikacijama).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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