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1 novel excipients

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for excipient(s) used in cell or tissue-based medicinal products (e.g. the components of the transport medium), the requirements for novel excipients, as laid down in part i of this annex, shall apply, unless data exists on the interactions between the cells or tissues and the excipients.

Espagnol

a los excipientes utilizados en el medicamento a base de células o tejidos (como los componentes del medio de transporte) se les aplicarán los requisitos para excipientes nuevos, según dispone la parte i del presente anexo, a menos que existan datos acerca de las interacciones entre las células o los tejidos y los excipientes.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
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