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embryofetal alcohol syndrome
síndrome alcohólico fetal

embryofetal alcohol syndrome (efas)
síndrome alcohólico fetal

no adverse effects on embryofetal development were observed in rabbits.
no se observaron efectos adversos sobre el desarrollo embriofetal en conejos.

the observed embryofetal toxicity occurred at doses associated with maternal toxicity.
la toxicidad embriofetal observada ocurrió a dosis asociadas con la toxicidad maternal.

in the rat, no adverse effects were observed on embryofetal development or fertility.
en la rata, no se observaron efectos adversos en el desarrollo embriofetal ni en la fertilidad.

a teratology study conducted in rabbits did not show any potential for embryofetal toxicity.
en un estudio de teratología realizado en conejos no se observó toxicidad embriofetal potencial.

reproductive toxicity testing showed no evidence of effects on fertility, embryofetal, or postnatal development.
los estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron evidencia alguna de efectos sobre la fertilidad ni sobre el desarrollo embrionario/fetal o postnatal.

in one of three rat studies on fertility and embryofetal development, post-implantation losses were observed.
en uno de los tres estudios que se realizaron en ratas sobre fertilidad y desarrollo embriofetal, se observaron pérdidas post-implantación.

reproductive toxicology studies with rhuph20 revealed embryofetal toxicity in mice at high systemic exposure, but did not show teratogenic potential.
los estudios toxicológicos reproductivos con rhuph20 mostraron embriotoxicidad en ratones a una exposición sistémica alta, pero no mostraron potencial teratógeno.

data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.

in embryofetal developmental studies in mice, rhuph20 caused reduced fetal weight and loss of implantations at systemic exposures sufficiently in excess of human therapeutic exposure.
en estudios del desarrollo embriofetal en ratones, rhuph20 provocó disminución del peso y pérdidas de implantación del feto, a unas exposiciones sistémicas consideradas superiores a la exposición terapéutica humana.

effects of apremilast on pregnancy included embryofetal loss in mice and monkeys, and reduced fetal weights and delayed ossification in mice at doses higher than the currently recommended highest human dose.
los efectos de apremilast sobre el embarazo incluyeron pérdida embriofetal en ratones y monos, disminución del peso fetal y retraso en la osificación en ratones a dosis superiores a la dosis máxima humana actualmente recomendada.

an embryofetal development study in pregnant rats did not indicate a teratogenic effect attributed to the co-administration of linagliptin and metformin at auc exposure levels up to 4 and 30 times human exposure, respectively.
un estudio de desarrollo embriofetal en ratas embarazadas no indicó efecto teratogénico atribuido a la administración concomitante de linagliptina y metformina a niveles de exposición de auc de hasta 4 y 30 veces la exposición humana, respectivamente.

the main findings in rabbit embryofetal development studies included malformations of the heart (dilated aorta, cardiomegaly) at systemic exposures 36-fold higher than observed at the mhrd.
las principales conclusiones de los estudios de desarrollo embriofetal en conejo incluían malformación del corazón (aorta dilatada, cardiomegalia) a las exposiciones sistémicas de 36 veces superiores a las observadas a la dmrh.

sporadic malformations (anencephaly, micro-ophthalmia, widened brain ventricles and omphalocele) were observed in the rabbit embryofetal toxicity studies at doses resulting in exposures comparable with the clinical exposures.
se observaron malformaciones esporádicas (anencefalea, micro-oftalmia, ensanchamiento de los ventrículos cerebrales y onfalocele) en estudios de toxicidad embriofetal en conejo a dosis resultantes en exposiciones comparables con exposiciones clínicas.