Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
furthermore, some of these included positive rechallenge and dechallenge.
lisäksi osaan näistä sisältyi oireiden palaaminen, kun altistus aloitettiin uudestaan ("positive rechallenge”) ja oireiden häviäminen hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen ("positive dechallenge").
14 cases of insomnia were reviewed and these also included positive dechallenge experience.
14 unettomuustapausta arvioitiin ja näihin sisältyi myös oireiden häviäminen hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen.
26 relevant cases with positive dechallenge after discontinuation or dose reduction or positive rechallenge were identified.
26 relevanttia tapausta, jotka olivat positiivisia hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen (”positive dechallenge”) tai positiivisia kun altistus aloitettiin uudestaan (”positive rechallenge”), tunnistettiin.
47.8% of the cases had positive dechallenge with a 2.2% positive rechallenge.
47,8 prosentilla tapauksista oireet hävisivät, kun lääkehoito lopetettiin (positive dechallenge) ja 2,2 prosentilla oireet uusiutuivat, kun lääkehoito aloitettiin uudestaan (positive rechallenge).
14 cases of nightmare were reviewed in the current psur, which included cases of both positive dechallenge and rechallenge.
tämänhetkisessä määräaikaisessa turvallisuusraportissa arvioitiin 14 painajaistapausta, joissa oli mukana tapauksia, joihin sisältyi oireiden häviäminen hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen ja oireiden palaaminen, kun altistus aloitettiin uudestaan.
the prac considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
prac pitää näitä dechallenge- ja rechallenge-tapauksia tärkeänä kausaalisuustietona, joka osaltaan vahvistaa turvallisuussignaalin.
additionally, there is substantial number of events that are timely related to the initiation of treatment with agomelatine and with positive dechallenge.
lisäksi on merkittävä määrä tapahtumia, joilla on ajallinen yhteys agomelatiinihoidon aloittamiseen ja joissa oireet hävisivät lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (positive dechallenge).
a close temporal relationship was reported and also positive dechallenge experience which support a causal relationship between ganfort / ganfort pf and eye swelling.
läheinen aikasuhde sekä kokemus oireiden häviämisestä hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen raportoitiin, mikä tukee kausaalisuhdetta ganfort / ganfort, kerta-annospakkauksessa ja silmien turvotuksen välillä.
alopecia was evaluated as a potential safety signal with 23 cases which included close temporal relationship and positive dechallenge and rechallenge experience which support a causal relationship between ganfort and alopecia.
kaljuus (alopesia) arvioitiin mahdolliseksi signaaliksi 23 tapauksessa, joihin sisältyi läheinen aikasuhde ja oireiden häviäminen hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen ja oireiden palaaminen, kun altistus aloitettiin uudestaan, mikä tukee kausaalisuhdetta ganfortin ja kaljuuden välillä.
dose reduction led to improvement of signs and symptoms in all these patients (positive dechallenge), suggesting a causal relationship with cysteamine administration.
annoksen pienentäminen aiheutti merkkien ja oireiden parantumista kaikilla potilailla (positiivinen altistuksen lopettaminen), mikä viittaa syysuhteeseen kysteamiinin antoon.
an analysis of 22 cases of erythema multiforme reported as serious adverse events for alogliptin containing medicinal products indicated that a relationship between the event and alogliptin seems likely since there were 7 serious cases without confounding factors, and 16 of the 22 serious cases reported a positive dechallenge.
kaikkiaan 22 sellaisen erythema multiforme -tapauksen analyysi, jotka oli raportoitu vakavina alogliptiiniä sisältävien lääkevalmisteiden haittavaikutuksina, viittasi siihen, että yhteys haittatapahtuman ja alogliptiinin välillä on todennäköinen, sillä seitsemässä vakavassa tapauksessa ei ollut erottavia tekijöitä ja 16:ssa 22 vakavasta tapauksesta reaktio uusiutui kun valmistetta käytettiin uudelleen.
the name, as defined in article 1(20) of directive 2001/83/ec, of the medicinal product(s) suspected to be related to the occurrence of the adverse reaction, including interacting medicinal products or, where the name is not known, the active substance(s) and any other characteristics that allow for the identification of the medicinal product(s), including the name of the marketing authorisation holder, marketing authorisation number, country of marketing authorisation, pharmaceutical form and (parent) route(s) of administration, indication(s) for use in the case, dose administered, start date and end date of administration, actions taken with the medicinal product(s), effect of the dechallenge and rechallenge for suspect medicinal products;
haittavaikutuksen esiintymiseen liittyvän epäillyn lääkkeen (lääkkeiden) nimi, sellaisena kuin se määritelty direktiivin 2001/83/ey 1 artiklan 20 kohdassa, ottaen huomioon myös lääkkeiden ristikkäisvaikutus, tai jos nimi ei ole tiedossa, lääkkeen vaikuttava aine (vaikuttavat aineet) ja kaikki lääkkeen (lääkkeiden) tunnistamisen mahdollistavat muut ominaisuudet, kuten myyntiluvan haltijan nimi, myyntiluvan numero, myyntiluvan maa, lääkemuoto ja antoreitti (parentaalinen), käyttöaihe (käyttöaiheet) kyseisessä tapauksessa, annos, lääkkeen annon alkamis- ja päättymispäivä, lääkkeen osalta toteutetut toimet, epäiltyjen lääkkeiden altistuksen lopettamisen ja altistuksen uudelleen aloittamisen vaikutukset;