Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
documentation such as site master file or quality manual describing the quality system in accordance with article 11(1)
tietoaineisto, kuten päätietorekisteri tai laatukäsikirja, jossa kuvataan laatujärjestelmä 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti,
internal auditing will help to achieve continuous improvement of the ‘quality manual’ and the systems and processes at the emea.
sisäinen tarkastus auttaa parantamaan jatkuvasti emean laatukäsikirjaa sekä sen järjestelmiä ja menettelyjä.
the notified body shall not assess again the entire quality manual and all the procedures already assessed by the quality management system certification body.
ilmoitettu laitos ei arvioi uudelleen laatukäsikirjaa eikä menettelyjä siltä osin kuin laatujärjestelmän sertifioinut laitos on ne jo arvioinut.
quality manual and a list of related documentation on the implementation, maintenance and operation of a quality management system, including policies for assignment of personnel to activities and their responsibilities
laatukäsikirja ja luettelo siihen liittyvistä asiakirjoista, jotka koskevat laadunhallintajärjestelmän täytäntöönpanoa, ylläpitoa ja toimintaa, mukaan lukien menettelyt, joiden mukaisesti henkilöstölle osoitetaan heidän työtehtävänsä ja vastuualueensa
notified bodies should verify whether the quality objectives and the quality manual or procedures developed by the manufacturer are appropriate to ensure the conformity of the devices falling under the application of the manufacturer.
ilmoitettujen laitosten olisi tarkastettava, varmistavatko valmistajan vahvistamat laatutavoitteet ja sen laatimat laatukäsikirjat tai menettelyt riittävällä tavalla valmistajan hakemuksen kattamien laitteiden vaatimustenmukaisuuden.
all manufacturers were required to prepare their own individual quality manuals in such a way as to meet the basic requirements.
kaikkien valmistajien tuli laatia omat laatuohjeensa sellaisiksi, että perusvaatimukset täyttyivät.
the quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
laatujärjestelmän dokumentaation avulla on voitava tulkita yksiselitteisesti laatuohjelmia, suunnitelmaa, käsikirjoja ja tallenteita.
the quality system documents must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and quality records.
näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, ‑suunnitelmien, ‑käsikirjojen ja ‑pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
that quality-system documentation must ensure common understanding of the quality programmes, plans, manuals and records.
näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.